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Product Awareness Course - ISO13485:2003 Product Awareness Course - ISO13485:2003 1. 质量管理概述 1. 质量管理概述 1. 质量管理概述 随着质量管理理论的发展和质量管理实践的进步，质量的概念也从狭义的符合标准演变为更为广义的追求客户满意、利益相关方满意为目标的大质量观，质量管理的技术、工具也更加丰富、更加先进。 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 散点图 柱状图分布 控制图 2) 计算 X, R 和 控制限 计算 R 和 X R = ? Rk / 子组数 (k) X = ? Xk / 子组数 (k) 计算控制限 UCLR = D4 R LCLR = D3 R (0 if n 7) UCLX = X +A2R LCLX = X - A2 R 为X和R 画控制限 QC七大手法: 柏拉图 失败的柏拉图 可能原因： （1）分类方法不当 （2）存在系统性质量问题，有待全面改善 QC七大手法: 特性要因图（鱼骨图） 特性要因图是一种用于分析质量特征与影响质量特征的因素之间关系的图。其形状如鱼骨，又称鱼骨图。 QC七大手法: 特性要因图（鱼骨图） 作用： （1）对影响质量特征的因素进行全面系统的观察和分析（4M1E)，找出影响质量特征的主要因素 QC七大手法: 特性要因图（鱼骨图） 问题 Root Cause Method Man Machine Material Entironment ！ ！ ！ ！ ！ Quality Training QC七大手法: 特性要因图（鱼骨图） QC七大手法: 特性要因图（鱼骨图） QC七大手法: 散点图 散点图又叫相关图，它是将两个可能相关的变量数据用点画在坐标图上，用来表示一组成对的数据之间是否有相关性。这种成对的数据或许是特性一原因，特性一特性，原因一原因的关系。通过对其观察分析，来判断两个变量之间的相关关系。这种问题在实际生产中也是常见的，例如热处理时淬火温度与工件硬度之间的关系，某种元素在材料中的含量与材料强度的关系等。这种关系虽然存在，但又难以用精确的公式或函数关系表示，在这种情况下用相关图来分析就是很方便的。假定有一对变量x 和 y,x 表示某一种影响因素，y 表示某一质量特征值，通过实验或收集到的x 和 y 的数据，可以在坐标图上用点表示出来，根据点的分布特点，就可以判断 x和 y 的相关情况。 　　 在我们的生活及工作中，许多现象和原因，有些呈规则的关连，有些呈不规则形有关连。我们要了解它，就可借助散点图统计手法来判断它们之间的相关关系。 QC七大手法: 直方图 直方图是从总体中随机抽取样本，将从样本中或得的数据进行整理，从而找出数据变化的规律，以便于预测工序质量的好坏。 QC七大手法: 直方图 作用： 显示各种数值出现的相对频率 揭示数据的中心、散布和形状 快速阐明数据的潜在分布 为预测过程提供有用的信息 可以判定“过程是否能够满足顾客的要求” 现在设想同样的数据，用次数分成 “间隔”，每一个速率数点落在给定的间隔内，决定间隔条的高度。 QC七大手法: 控制图 控制图是对过程质量特征值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。 QC七大手法: 控制图 构成： 中心线（CL，Central Line) 上控制线（UCL,Upper Control Limit) 下控制线（LCL,Lower Control Limit) 按时间顺序抽取的样本数值的描点序列。 = _ = _ _ _ = = _ _ _ = = _ UCL：Upper Control Limit LCL：Lower Control Limit 质量管理ABC 1. 质量管理概述 2. 核心概念 3. QC七大手法 4. 新QC七大手法 主 要 内 容 运用系统工程概念，将质量作为一个有机整体进行综合分析、研究，在全组织、由全员实施全过程管理，质量管理手段不限于统计方法，而是有更丰富、有效的技术应用，代表理论/方法有QCC、Taguchi 质量工程学、TPM、QFD、JIT、七种工具等。 1960’s— 全面质量管理（TQC/TQM） 3 数理统计方法与质量管理结合，不仅要事后把关，还有过程控制，即将事先预防与事后纠正相结合。 1940’s— 1950’s末 统计质量控制（SQC） 2 以事后检验为主。将质量检验作为一种管理职能