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- 2016-12-16 发布于湖南
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关于在全乡涉药单位实行药品违法违规行为报告制度的通知
?卫生院各科室、各村卫生所:
? 为了科学预防和妥善处置药品违法法规行为,减少药害事件,提高问题药品查控效率,强化涉药单位的药品安全意识,最大限度地降低问题药品对社会的危害,确保公众用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规规定,决定在全乡涉药单位实行药品违法违规行为(包括假劣药品、引发不良事件的药品及其他存在安全隐患的药品,下同)报告制度。现就有关事项通知如下:
一、报告要求
各村药品医疗机构要严格执行《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号)、国家药品不良反应报告制度等有关规定,及时报告药品违法违规行为相关情况。
药品医疗机构在经营和使用过程中发现,或因权威媒体披露、有关监管部门紧急通知后自查发现问题药品违法违规行为的,应当立即停止销售、使用,做好隔离保存。违法违规药品相关情况24小时内报乡食品药品监管部门,相关情况72小时内报告县食品药品监管部门。违法违规药品不得自行作退货、换货或销毁处理。
二、报告程序
1、药品经营单位发现的,直接报告乡药品两网建设办公室。
2、村级药品医疗机构发现的,统一向乡药品两网建设办公室报告。
3、乡药品医疗机构发现的,若该药品是从非正常渠道药品生产、批发单位采购的,医疗机构自行报告。
4、药品使用单位如遇供货单位要求召回所供应的药品,须在48小时内向当地食品药品监管部门报告,并监督供货单位严格按法律规定执行药品召回。
三、报告形式
以《药品违法违规行为报告表》的形式为主。
四、未按规定报告的处理
1、药品生产、经营单位和医疗机构发现问题药品或质量可疑药品,未按规定报告,或擅自作销售、使用及退、换货处理的,如果该药品经依法确认为假劣药,按《药品管理法》规定的销售假劣药行为处罚,且在自由裁量上可视情从重处罚。
2、药品经营单位执行药品违法违规行为报告制度的情况,列入药品安全信用体系建设内容,作为当年单位诚信等级评定的依据。
3、药品经营单位和医疗机构违反药品管理法律法规和本制度,情节严重的,将在媒体上予以曝光。
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附件:药品违法违规行为报告表
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旧县乡药品两网建设办公室
二O一一年二月二十一日
药品违法违规行为报告表
报告单位: 年 月 日
单位名称 违法违规行为类型 产生后果评估 备 注 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 报告人: 审核人:
下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除!!!谢谢!!!
小故事1、《扁鹊的医术》
魏文王问名医扁鹊说:“你们家兄弟三人,都精于医术,到底哪一位最好呢?
扁鹊答:“长兄最好,中兄次之,我最差。
文王再问:“那么为什么你最出名呢?
扁鹊答:“长兄治病,是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因,所以他的名气无法传出去;中兄治病,是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病,所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术,所以以为我的医术高明, 名气因此响遍全国。
大道理:事后控制不如事中控制,事中控制不如事前控制。
小故事2、危险的森林里
一个人在森林中漫游时,突然遇见了一只饥饿的老虎,老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开,但是老虎紧追不舍,他一直跑一直跑,最后被老虎逼到了断崖边。
站在悬崖边上,他想:“与其被老虎捉到,活活被咬死,还不如跳入悬崖,说不定还有一线生机。”
他纵身跳入悬崖,非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树,树上结满了梅子。
正在庆幸之时,他听到断崖深处传来巨大的吼声,往崖底望去,原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他,狮子的声音使他心颤,但转念一想:“狮子与老虎是相同的猛兽,被什么吃掉,都是一样的。”
刚一放下心,又听见了一阵声音,仔细一看,两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌,立刻又放心了,他想:“被老鼠咬断树干跌死,总比被狮子咬死好。”
情绪平复下来后,他看到梅子长得正好,就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子,他找到一个三角形的枝丫休息,心想:“既然迟早都要死,不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。
睡醒之后,他发
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