旧县乡药品违法违规行为报告果制度.docVIP

关于在全乡涉药单位实行药品违法违规行为报告制度的通知 ?卫生院各科室、各村卫生所： ? 为了科学预防和妥善处置药品违法法规行为，减少药害事件，提高问题药品查控效率，强化涉药单位的药品安全意识，最大限度地降低问题药品对社会的危害，确保公众用药安全，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规规定，决定在全乡涉药单位实行药品违法违规行为（包括假劣药品、引发不良事件的药品及其他存在安全隐患的药品，下同）报告制度。现就有关事项通知如下： 一、报告要求 各村药品医疗机构要严格执行《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）、国家药品不良反应报告制度等有关规定，及时报告药品违法违规行为相关情况。 药品医疗机构在经营和使用过程中发现，或因权威媒体披露、有关监管部门紧急通知后自查发现问题药品违法违规行为的，应当立即停止销售、使用，做好隔离保存。违法违规药品相关情况24小时内报乡食品药品监管部门，相关情况72小时内报告县食品药品监管部门。违法违规药品不得自行作退货、换货或销毁处理。 二、报告程序 1、药品经营单位发现的，直接报告乡药品两网建设办公室。 2、村级药品医疗机构发现的，统一向乡药品两网建设办公室报告。 3、乡药品医疗机构发现的，若该药品是从非正常渠道药品生产、批发单位采购的，医疗机构自行报告。 4、药品使用单位如遇供货单位要求召回所供应的药品，须在48小时内向当地食品药品监管部门报告，并监督供货单位严格按法律规定执行药品召回。 三、报告形式 以《药品违法违规行为报告表》的形式为主。 四、未按规定报告的处理 1、药品生产、经营单位和医疗机构发现问题药品或质量可疑药品，未按规定报告，或擅自作销售、使用及退、换货处理的，如果该药品经依法确认为假劣药，按《药品管理法》规定的销售假劣药行为处罚，且在自由裁量上可视情从重处罚。 2、药品经营单位执行药品违法违规行为报告制度的情况，列入药品安全信用体系建设内容，作为当年单位诚信等级评定的依据。 3、药品经营单位和医疗机构违反药品管理法律法规和本制度，情节严重的，将在媒体上予以曝光。 ? 附件：药品违法违规行为报告表 ? 旧县乡药品两网建设办公室 二Ｏ一一年二月二十一日 药品违法违规行为报告表 报告单位：　　　　　　　　　　　　　　年　　月　日 单位名称 违法违规行为类型 产生后果评估 备　注 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 报告人：　　　　　　　　　　审核人： 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。 　　睡醒之后，他发