超声波臭氧雾化妇科治疗仪资料.doc

超声波臭氧雾化妇科治疗仪 1 范围 本标准规定了超声波臭氧雾化妇科治疗仪的分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于超声波臭氧雾化妇科治疗仪（以下简称治疗仪），该治疗仪利用臭氧杀菌原理，对妇科阴道炎和宫颈炎；肛肠；伤口等进行治疗冲洗、清洁之用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2000 包装储运图示标志 GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB9969.1 工业产品使用说明书 总则 GB/T14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T14710-93 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：