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- 2016-12-16 发布于湖北
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三、GMP详解 原始记录填写规定 一、原始记录是生产过程进行分析评判的依据。 二、原始记录不允许用铅笔填写,书写应整洁、完整,字迹清楚,不得涂改贴盖,如有的地方需要更改,应划两条水平线,将正确的内容填在上方,并加盖更改人的印章或签名。 三、原始记录各项内容应逐项填写,若有缺项,应在格内划一斜线,不得有空格出现。内容与上项内容相同时应重复抄写,不得用“同上”或“``”表示。 四、原始记录应及时,真实地填写,不准超前或拖后,填写应真实,不准有虚假或伪造,以便能真实的反映当时的情况。 五、品名不得简写,应按标准名称填写。 三、GMP详解 六、操作者、复核者均应填写全名,不能只写姓或名。 七、日期一律横写,年、月、日均应用两位数表示,不足两位数的月、日前加零例如2003年7月1日,应写成“03.07.01” 数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则,即“4”舍“6”入,“5”考虑,当所修约的数字中,其右面第一个数字小于或等于4时舍去,其右面第一个数字大于或等于6时则进1,其右面第一个数字等于5时,5后(右边)非0应进1,5后皆0看奇偶,5前偶数应舍去,5前奇数则进1。 例如:(小数点后保留1位数字) 3.5424——3.5 4. 2.2500——2.2 2.1500——2.2 5. 2.1507——2.2 2.3653——2.4
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