GMP现场检查审计条款列表资料.docVIP

审计方责任列表 编号 审计小组责任人 责任人签名 日期 开场介绍 公司概况 1 组织和人员 QA 质量管理 3 人员 4 建筑和设施 5 加工设备 6 7 物料管理 8 - 生产和过程控制 9 原料药和中间体的包装和贴签 10 存储和分发 11 实验室控制 12 验证 13 变更控制 14 - 不合格物料和再利用 15 投诉和召回 16 , 成员审计区域 厂区概况 () 仓库 ()车间 纯化水系统 , , . 蒸汽 分析实验室和微生物化验室 留样室 稳定性实验室 ( ) 总结会议（将把含有被审计人员签名的缺陷列表初稿递交客户） QA 调查列表负责人 QA 谁负责将审计列表输入进电脑 QA 谁负责对列表进行复审 QA 谁负责对问题列表放行 被审计方责任列表 姓名 职务