产品危害风险评估程序.doc

一、目的 为了顺利有效地进行产品安全风险进行评估及控制，防止产品出现安全问题及对人造成伤害，特制定此工作指引。 二、范围 适用于本厂环境对物料、半成品、成品、样板等影响之安全风险评估及相应预防控制措施要求。 三、职责 风险管理小组 成员 部门/职位 职责 组长 厂长 负责风险管理分析, 风险措施的统筹. 风险管理措执行的监管. 定期组织风险管理的检讨, 改进. 组员 各部门主管 制定部门风险管理措施. 确保部门风险管理措施的实施, 相关设施的维护, 记录的填写. 3.1厂长：负责风险评估管理、风险措施的统筹；风险管理措施执行的监督；定期组织风险管理的检讨、改进。 3.2各部门主管：制订所属部门风险管理措施；确保属部门风险管理措施的实施，相关设施的维护，记录的填写。 4、风险分析评估标准： 4.1根据产品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种产品的安全进行评价和分类。应指明在原材料、加工和销售中哪环节每种产品危害可能被引入、产生或增加程度。 4.2评估危害程度：厂长、品保部主管和各部门主管根据危害的严重性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面，将危害分为显著危害、非显著危害及关键控制点（CCP）三种。 4.3显著危害是指必须预防以控制的、可能发生的、会对消费者安全健康造成损害的危害，且风险评分≥5分的，判定为显著危害。 4.4关键控制点是指必须预防以控制的、可能发生的、会对消费者安全健康造成损害的危害，且风险评分≥9分的，判定为CCP。 4.5伤害程度定义及分类： 4.5.1轻微危害：对消费者和健康安全不会造成危害的。 4.5.2中等危害：对消费者和健康安全的危害可接受，经简单处理后可恢复的。 4.5.3严重危害：对消费者和健康安全的危害可接受，经医治后才可恢复的。 4.5.4致命危害：对消费者和健康安全的危害无法接受，不可恢复的。 4.6评分标准： 轻微危害 中等危害 严重危害 致命危害 1 2 3 4 总是在发生 4 4 8 12 16 经常发生 3 3 6 9 12 偶尔发生 2 2 4 6 8 历史上从未发生过 1 1 2 3 4 5、产品描述： 产品加工描述 压力下料、裁床下料、针刺、热定型，缝纫 原料/辅料 原料 针棉.针喷.喷胶棉.泡棉.棉花.衬布.线 辅料 胶袋.纸箱.包装袋.包装绳.打包带 6、工艺流程描述： 物料 工序流程 针棉 针喷 棉花 泡棉 衬布 喷 胶 棉 线 纸箱 包装袋 包装绳 打包带 胶带 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √. √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 7、危害风险分析： 成份及加工步骤 确定在此步骤出现的潜在危害 危害风险评估 对第(3)列的判断提出理由和依据 防止显著危害的措施 是否为CCP 危害发生的可能性 对人体危害程度 是否为显著危害 针棉 验收 生物性 无 无 无 否 无 无 否 化学性 无 无 无 否 无 无 否 物理性 无 无 无 否 无 无 否 贮存 生物性 无 无 无 否 无 无 否 化学性 无 无 无 否 无 无 否 物理性 无 无 无 否 无 无 否 针喷 验收 生物性 无 无 无 否 无 无 否 化学性 重金属(汞, 镉, 六价铬) 和 偶氮 高 严重 要提取大货样办, 进行等三方测试, 才可采购 是CCP1 生物性 含菌量 受潮发霉 低 中 否 无 无 否 贮存 生物性 无 无 无 否 无 无 否 化学性 重金属(汞, 镉, 六价铬) 和 偶氮 中 严重 因为已在大货样办抽样先进行等三方化验 是CCP1 物理性 无 无 无 否 无 无 否 棉花 验收 生物性 无 无 无 否 无 无 否 化学性 无 无 无 否 无 无 否 物理性 无 无 无 否 无 无 否 贮存 生物性 无 无 无 否 无 无 否 化学性 无 无 无 否 无 无 否 物理性 无 无 无 否 无 无 否 泡棉 验收 生物性 无 无 无 否 无 无 否 化学性 无 无 无 否