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中文摘要目的 观察疏风解毒胶囊对于急性加重期(AECOPD)中医辨证为风热袭肺证型患者的临床疗效,并评价其在慢阻肺急性加重期用药的安全性,为慢阻肺急性加重期临床合理应用该药提供试验支撑;分析AECOPD常见呼吸道病毒及非病原体感染种类分布及阳性率;初步探索疏风解毒胶囊对于慢阻肺急性加重初起感染因素的抑制作用;探索慢性阻塞性肺疾病急性加重初期中医辨证论治思路。方法 根据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013版)》及《慢性阻塞性疾病中医诊疗指南(2011版)》选取安徽中医药大学第一附属医院干部呼吸内科病房病例90名,随机分成对照组60名、观察组30名。对照组:常规予以抗感染、吸氧、解痉平喘、止咳化痰及其他对症处理。观察组:在对照组基础上加用疏风解毒胶囊(安徽济仁药业有限公司生产,规格: 每粒装0.52 g,国药准字用法:一次4粒、3次/日、疗程:5日。90例AECOPD患者的血清标本应用呼吸道联检试剂(间接免疫荧光法)同时检测 11项主要病原体的 Ig M 抗体,包括呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒(ADV)、甲型流感病毒(IFA)、乙型流感病毒(IFB)、副流感病毒 (PIVS)、肺炎支原体(MP)、肺炎衣原体(CP)、柯萨奇病毒A、B型(COX)、埃可病毒(ECHO)及嗜肺军团菌(LP),同时根据血气分析将 90名患者分成呼吸衰竭组(例)和非呼吸衰竭组(例),根据患者患者临床表现、体征及生化指标等,分析每种病原体的阳性率及两组在呼吸道感染的阳性率。观察治疗前后患者的症状、体征、血常规、血沉、超敏C反应蛋白等指标的变化;呼吸道病毒及非典型病原体的种类分布及阳性率;比较两组发热人患者的临床退热时间;观察两组患者住院时间的差别。结果1.疏风解毒胶囊对AECOPD辨证为风热犯肺证患者的临床症状改善时间及体征及中医症候学积分的影响2.慢阻肺急性加重期患者呼吸道病毒感染及非典型病原体感染的种类分布特点及阳性率。3.两组间发热患者的退热时间的比较。4.治疗前后患者的血常规、超敏C反应蛋白及血沉的变化状况。5.两组间患者住院时间的比较。前 言慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)简称慢阻肺,是一种以气流持续受限为特征的可以预防和治疗的慢性肺系疾病,其气流受限多呈进行性发展,气道呈高反应性,病情持续进展。在吸入支气管舒张剂后,第一秒用力呼气容积占之比值是临床确定患者是否存在不能完全可逆气流受限的主要依据。本病的病理改变主要是气流阻塞和气流受限引起的阻塞性通气功能障碍。本病分为缓解期和急性加重期,这里我们将主要探讨急性加重期各方面情况。现代医学认为感染是急性加重期最常见的诱因之一。有研究表明AECOPD患者呼吸道病毒感染发生率为7%-64%,主要为流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、腺病毒和呼吸道合胞病毒等[]。频繁的急性加重会给患者带来严重的后果,如直接加重呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状,降低患者生活质量,加剧肺功能下降速率,增加住院率与病死率。在我国估计每年有100万人死于COPD,500万人因COPD致残,而且有逐年增加之势。慢性阻塞性肺疾病为现代医学疾病病名,在祖国传统医学中没有确切对应的病名。但依据其临床症候特点,目前多将其归属为“咳嗽”、“喘证”、“痰饮”、“肺胀”等范畴。历代医家亦对其病因病机及治疗都有诸多描述。早在《内经》中便有“肺手太阴之脉是动则病,肺胀满,膨膨儿喘咳”、“肺胀者,虚满而喘咳”等相关记载。《金匾要略》中更是有小青龙汤、葶苈大枣泻肺汤、射干麻黄汤等组方对于不同症状给予的治疗。中医对早有认识并积累了大量的临床病因病机、辨证分型及用药经验,中医认为该病病位首先在肺,继而影响脾肾,后期可累及于心脑等多个脏腑。本病多属本虚标实之证,缓解期以本虚多见,本虚多为肺脾肾虚损,急性加重期多以标实为主,以六淫外邪,痰瘀交阻多见。中医学认为其基本病理变化为痰瘀阻肺,气机壅塞。近年来,现代医学对的发病机制及诊断治疗方面的研究虽然已取得了相当的进展,制定了一系列的诊疗规范,为临床规范化治疗提供了有力的依据,对于急性发作期的治疗药物也有了很大的进展,但这些治疗治疗手段存在着疗程长,副作用多,应用后症状加重等不良因素,因此临床中亟待研究出治疗有效方法。本研究通过观察疏风解毒胶囊对该病辩证为风热犯肺证型患者治疗前后的临床症状、体征及相关实验室检查指标的影响,以期探讨部分作用积累及评价该方的临床安全性,从而为慢性阻塞性肺疾病急性加重疾病初期表现为风热犯肺证型的临床治疗寻找到一种既有效又安全的新方法,从而致力于缓解患者的病痛,减轻社会经济负担,运用中医传统诊疗方法结合现代医学手段,使更多的患者受益于中医药的治疗。理论研究慢性阻塞性肺疾病的流行病学现状慢性阻塞性肺
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