保健食品索证索票及台账管理程序.ppt

四、关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知食安办〔2011〕37号 加强流通环节监管。以食品批发市场、大中型超市、专卖店、药品经营企业为重点，切实加大对保健食品经营者的监督检查力度，严肃查处假冒伪劣和非法添加药物的保健食品。细化对保健食品经营者进货查验的具体要求，督促经营者认真核实保健食品产品批准证书、生产许可证、出厂检验报告、发票等信息，确保购入产品来源正规、渠道可靠，及时向监管部门报告发现的虚假票证和问题产品。对未按规定建立进货查验记录制度并无法追溯产品源头的，依法责令停业，并严肃处理。 五、《中华人民共和国食品安全法》 六、《保健食品管理办法》： 第二条 本办法所称保健食品系指标明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 第五条 凡声称具有保健功能能的食品必须经卫生部（2003年8月1日前，2003年8月1日后为国家食品药品监督管理局）审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》批准文号为“卫食健字（）第 号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。 第十六条 未经卫生部（国家食品药品监督管理局）审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门（食品药品监督管理局）审查批准的企业，不得生产保健食品。 第二十条 保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部（国家食品药品监督管理局）发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸食品卫生监督检验机构的检验合格证。 第二十一条 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：（一）保健作用和适宜人群；（二）使用方法和适宜的食用量；（三）储藏方法；（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原来名称；（五）保健食品批准文号；（六）保健食品标志；（七）有关标准或要求所规定的其他标签内容。 第二十二条 保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。 第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。 第二十四条 严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。 第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。 第二十八条 保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。 七、《保健食品标识规定》（卫生监发[1996]第38号） 第一条 为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。 第二条 本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。 八、《保健食品注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第19号） 第三十三条 保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。 第六十九条 保健食品命名应当符合下列原则：（一）符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；（三）通用名不得使用已经批准注册的药品名称。 第七十条 保健食品的名称应当由品牌名、通用名、属性名三部分组成。品牌名、通用名、属性名必须符合下列要求： （一）品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称；（二）通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字； （三）属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。 保健食品命名规定 第四条　保健食品命名禁止使用下列内容：（一）虚假、夸大或绝对化的词语。（二）明示或暗示治疗作用的词语。（三）人名、地名、汉语拼音。（四）字母及数字，维生素及国家另有规定的含字母及数字的原料除外。（五）除“”之外的符号。（六）消费者不易理解的词语及地方方言。（七）庸俗或带有封建迷信色彩的词语。（八）人体组织器官等词语，批准的功能名称中涉及人体组织器官等词语的除外。（九）其他误导消费者的词语。 九、关于印发保健食品命名规定和命名指南的通知国食药监保化[2012]78号 （1）虚假性词意。如产品中使用化学合成的原料或只使用部分天然产物成分的，表述为“天然”等字样，或名称中含有祖传、御制、秘制、宫廷、精制等溢美之词的。（2）夸大性词意。如：宝、灵、精、强力、特效、全效、强效、奇效、高效、速效、神效等不切实际的用语。 在保健食