1955年 Salk进行的疫苗现场试验是迄今规模最大的人群实验(46万) 二 概 念 三 基 本 原 则 按研究场所划分 现场试验(field trial) 临床试验(clinical trial) 按所具备设计的基本特征划分 真实验(true experiment) 类实验(quasi-experiment) 即半实验(semi-experiment) 常用临床试验设计类型 1、随机同期对照设计 随机、同期、同地、对照 5、序贯试验设计 1)、概念 2)、条件:获结果快、单指标试验、根据逐一试验结果可对样本量进行增减。 3)、设计类型 优点:增加组间均衡性,提高实验效率 缺点:分组前需要有一个完整的研究对象名单 这一点上具有简单随机分组同样的缺点 区组随机分化(block randomization) 优点:保证每组在人数相同 三、重复的原则 保证一定量样本。 四、盲法原则 单盲(single blind) 研究对象不知分组情况 双盲(double blind) 研究对象、研究者不知分组情况 三盲(triple blind) 研究对、研究者、负责资料收集者不知分组情况 2、同期非随机对照设计 3、历史性对照设计 4、交叉对照设计 4
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