中药壮骨胶囊治疗老年性骨质疏松症的临床研究.docVIP

中药壮骨胶囊治疗老年性骨质疏松症的临床研究 　　摘要：骨质疏松症是一种系统性骨病，属中医学“肾虚腰痛”、“骨痿”、“骨痹”的范畴。长期以来，中药在治疗骨质疏松方面已进行了大量的研究，中草药经合理组方、配伍能达到促进成骨细胞增殖，抑制破骨细胞骨吸收的目的。目前，防治骨质疏松症的药物以西药为主，虽疗效肯定，但价格昂贵，且有很多副作用。我国中草药资源丰富，种类繁多，而中药适应症广，副作用少，因此开发安全有效的中药来控制老年性骨质疏松症具有重要意义。其相对于西医治疗方法有显著优点：既可以抑制骨吸收，又能促进骨生成的双向整体调节作用;避免激素替代疗法可能导致乳腺癌、宫颈癌等副作用。 　　关键词：中药壮骨胶囊 治疗老年性骨质疏松症 临床研究 　　骨质疏松症是一种系统性骨病，属中医学“肾虚腰痛”、“骨痿”、“骨痹”的范畴。长期以来，中药在治疗骨质疏松方面已进行了大量的研究，中草药经合理组方、配伍能达到促进成骨细胞增殖，抑制破骨细胞骨吸收的目的。我国中草药资源丰富，种类繁多，适应症广，副作用小。中药补肾益精法治疗本病已取得良好的疗效。老年性骨质疏松症已被世界卫生组织列为威胁老年人的三大疾病之一，是严重危害老年人健康和致残的重要因素。目前，防治骨质疏松症的药物以西药为主，虽疗效肯定，但价格昂贵，且有很多副作用。我国中草药资源丰富，种类繁多，而中药适应症广，副作用少，因此开发安全有效的中药来控制老年性骨质疏松症具有重要意义。其相对于西医治疗方法有显著优点：既可以抑制骨吸收，又能促进骨生成的双向整体调节作用;避免激素替代疗法可能导致乳腺癌、宫颈癌等副作用 　　本研究本着从肾论治的原则，选择中药桑寄生、狗脊、海龙、鸡血藤、土鳖虫、山茱萸、紫河车、黄芪、山药、芡实、鹿角、熟地黄、蕨麻，由我院制剂室将上述中药烘干研成粉末，制成胶囊。中药对骨质疏松症的调节作用是多方面的，大体归纳起来有：1.直接促进成骨细胞增殖;2.类激素样作用;3.升高体内激素水平;4.抑制破骨细胞生成;5.加强肾羟化酶系统，使1.25（OH）2D3的合成增加，促进肠粘膜对钙、磷离子的吸收;6.调节体内环境微量元素的平衡，使骨结构力学特征得以加强。在临床上取得较满意的疗效。现对比其临床疗效，报道如下。 　　1 资料与方法。 　　1.1 病例选择。 100例本院患者，均符合1999年制定的中国人骨质疏松症建议诊断标准，按就诊时间随机分为两组，治疗组50例 其中男29例，女21例，年龄65-85，平均年龄（71.05±6.13），身高（166.00±4.19）cm，体重（63.00±8.10）km;对照组50例 其中男26例，女24例，年龄65-80，平均年龄（70.03±6.15），身高（165.00±4.59）cm，体重（64.00±7.50）km;经统计学分析，两组患者性别、年龄等比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 实验方法：治疗组服用以上所述中药胶囊，每日三次，每次5粒;对照组给予阿伦磷酸钠片，每天10mg，每天早餐前30min空腹口服，两组均半年为一个疗程。 　　1.3观察项目 观测治疗后两组患者的血清骨钙素（BGP）、骨碱性磷酸酶（AKP）、骨密度（BMD），评价两组临床疗效。 　　1.4 疗效判断标准：治愈：症状消失，X线摄片显示骨折骨性愈合，功能活动正常，局部症状积分0-1分;显效：症状基本消失，X线摄片显示骨折临床愈合，局部症状积分2-4分;有效：症状有改善，X线摄片显示骨折处于迟缓愈合状态，局部症状积分5-7分;无效：症状无改善，X线摄片显示骨折仍处于迟缓愈合状态，局部症状积分≥8分。以治愈、显效、有效统计总有效率。 　　1.5 统计方法。统计分析应用SPSS13.0软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用x2检验。 　　2、 结 果 治疗结果 （1）两组治疗半年后临床疗效比较见表1。 　　表1 两组治疗半年后临床疗效比较 例（%） 　　组别 n 治愈 显效 有效 无效 总有效率（%） 　　治疗组 50 26（ 52.0） 13（26.0） 10（20.0） 1（2.0） 98.0% 　　对照组 50 15 （30.0） 12（24.0） 14（28.0） 9（18.0） 82.0% 　　与对照组比较Plt;0.05 两组疗效比较，治疗组治愈率、总有效率，明显优于对照组，两组疗效差异有显著性（Plt;0.01）。 两组治疗前后BGP、AKP变化比较，见表2。 　　表2 两组治疗前后BGP、AKP变化比较（±s） 　　组别 n 时间 BGP（ug/L）、 AKP（U/L） 　　治疗组 50 治疗前 7.485±0.735