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药品质量验收程序 文件名称：药品质量验收程序 编号：BXD-QP-005-2008 起草部门：质量管理部 起草人：刘建忠 审阅人： 批准人： 起草日期：2008.10.15 审阅日期： 批准日期： 执行日期： 颁发部门：质量管理部 分发至：总经理、副总经理、各部门 版次号： A/0 变更记录： 变更原因： 1.目的：建立药品验收工作程序，规范购进药品和退货药品的验收工作，确保入库药品的质量。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于公司购进和退回药品的验收工作。 4、责任：公司质量管理员、验收员和保管员对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1保管员收货 5.1.1购进药品的收货： 保管员依据业务部的采购单或合同、供货单位的随货同行单对照实物进行核对后收货。所收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理机构原印章的该批号药品《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，所收药品为首营品种时，应索取该批号的出厂药品检验报告书。购进药品为生物制品时应有批签发合格证。 5.1.2销后退回药品的收货： 保管员根据所开具的药品退货通知单对照实物，对销后退回药品核对品名规格、数量、批号等，核实后按实有数量收货，并在退货单上签章。 5.1.3保管员应将所购进的药品放置于待验区，