药学概论7-药剂、生物.pptVIP

药剂学 是研究制剂的处方设计、配制理论、生 产工艺、质量控制、合理用药的综合性应用技 术的科学。 制剂学 是研究制剂生产工艺理论的科学。 调剂学 是研究方剂的配制、服用等有关技术和 理论的科学。制剂学和调剂学 以往也总称为药 剂学。 剂型 将药物制成方便临床应用于治疗或预防疾 病，与一定给药途径相适应的给药形式。 例如片剂、注射剂、胶囊剂等。 制剂 是指根据药品标准将药物制成适合临床要 求,具有一定质量标准，用于预防、治疗、诊断 人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症、用法和用量的具体品种。 例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢 拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏等。 指医疗和生产部门用于药剂调制的书面文件。 法定处方、医师处方、协定处方。 医师处方的结构 处方前记 处方头 处方正文 配制法和服用法 签名或盖章 处方药： 必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品； 非处方药（over the counter, OTC） 无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。 　　 片剂系将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的固体制剂，可供内服或外用。 目前应用最广泛的制剂品种。 1 内服片 内服片： 普通压制片（素片）：未包衣片剂 包衣片：可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等 多层片：减少配伍变化，或同时速释和缓释 泡腾片：含有泡腾崩解剂（NaHCO3和有机酸） 咀嚼片：在口内嚼碎后下咽，可不加崩解剂 分散片：遇水迅速崩解（3min内）并均匀分散 缓释片和控释片：延长药物作用时间，减少给药次数，降低血药浓度的波动，提高药物的生物利用度 2、口腔用片 口含片：指含于口腔内缓缓溶解的压制片，用于局部的消 炎、消毒等。口含片比一般内服片大而硬，味道适口。 舌下片：指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解 后被粘膜吸收，起速效作用。可避免肝脏的首过作用 颊额片：贴于口腔粘膜，由粘膜吸收起到全身作用，无首 过作用 3. 皮下给药片剂 植入片：使药效持续数周、数月甚至数年 皮下注射用片：注射前溶于水中，现已少用 4、外用片 溶液片：临用前加水溶解成溶液，供外用、漱口、消毒等 辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 辅料的基本要求：无毒、无刺激性、良好的生物相容性、化学惰性、不与药物发生反应、不影响主药的疗效、不影响主药的含量测定、来源广泛、价格便宜 片剂常用的辅料一般包括填充剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等 稀释剂与吸收剂 润湿剂与粘合剂 崩解剂 润滑剂 其它辅料 滚压法 原辅料混合→ 压成薄片 → 碾碎 → 整粒→ 压片 重压法 原辅料混合 →压大片(较大压力的压片机)→碎解（以摇摆式颗粒机碎解）→ 整粒→压片 辅料 → 湿法制粒→ 干燥→ 整粒 主药、崩解剂 ———————→ 混合→ 压片 润滑剂 原料、辅料→ 混合→ 压片 崩解剂 原料粉碎→ 过筛————→混合→压片 润滑剂 * * 液体剂型（洗剂、溶液剂、注射剂等） 固体剂型（散剂、丸剂、片剂、胶囊剂） 半固体剂型（软膏剂、凝胶剂等） 气体剂型（气雾剂、喷雾剂等） 真溶液型 胶体溶液型 乳剂型 混悬型 气体分散型 微粒分散型 固体分散型 胃肠道给药的剂型 （口服给药，直肠给药） 非胃肠道给药的剂型 （注射给药，呼吸道给药，皮肤给药，粘膜给药，腔道给药） 以R或Rp起头，源于拉丁文Recipe,”取”，“取下列药品” 稀释剂：增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。 淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素 吸收剂：吸收物料中液体成分。硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝 合称填充剂 润湿剂：本身无粘性，但可润湿压片用物料并诱发物料本身的粘性，使能聚结成软材并制成颗粒。水、乙醇 粘合剂：有粘性的固体粉末或溶液，使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。 淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素类衍生物 崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。 淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂等 使压片时能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，使片面光滑美观。 硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、氢化植物油、PEG4000或PEG6000、苯甲酸钠、十二烷基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶 着色剂：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料 芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片 制法分类 制粒压片 直接压片 湿法制粒压片 干法制粒压片 空白颗粒压片 粉末直接压片 结晶直接压片 药物 对湿、热稳定的 湿法制粒