第三章 药物不良反应.ppt

药物不良事件(adverse drug event，ADE): 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该药有因果关系。 《药品不良反应监测管理办法》中采用的术语“可疑不良反应”是指怀疑而末确定的不良反应，与信号的概念相近。 药品不良反应监测：对上市药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 药物警戒（pharmacovigilance）：发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学与活动。 臭豆腐吃出事来了 　　媳妇带2岁儿子第一次吃臭豆腐。 　　儿子咬了一口：“妈妈，这是谁拉的，这么好吃！” 　　老公慌了：“这几天好好看着他，别拉了屎，自己吃了！” 　　? 5. 孕激素与女婴外生殖器男性化： 1939-1950在美国发现这样的病人达600多人。 6. 己烯雌酚与少女阴道癌： 1971-1972年，仅2年美国收集8-25岁的阴道癌患者91名，其中49名患者的母亲在孕期肯定服用过己烯雌酚。 11. 龙胆泻肝丸导致肾损害 12. 欣弗事件（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液） 13. 齐二药事件 B型(质变型异常)：与正常药理作用及剂量无关，常规的毒理学筛选难以发现，很难预测，发生率低，死亡率高。变态反应、特异质反应、致癌、致畸、致突变等 C型：与药理作用无关，一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之