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一、质 量 审 核 质量审核 / 评估 (1) * 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足 审核准则 的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的 过程 。 质量审核 / 评估 (2) -- 有计划,文件化的独立审查 -- 由适合及有资格的人员主持 -- 按照程序及检查表 / 审查表进行 -- 通过检验及评价证据来确认 适当的质量管理活动是否建立, 文件化,实行及有效 -- 根据指定的要求 审核的种类 ( 形式 ) 第一方或内部审核 一个组织对自己体系运行情况的评价 第二方或外部审核 一个组织对其供方,进行的评价 第三方或独立审核 由一个独立的机构按照具体的标准要求 对一个组织进行的评审 第一方、第二方、第三方审核的比较 审核的步骤 步骤 1 -- 根据所规定的标准及要求对 文件的评价 步骤 2 -- 对现场活动是否符合文件和 标准的规定所做的检查 审核阶段 计划阶段 / 准备阶段 实施阶段 报告阶段 后续行动阶段 审核时间 / 时限 第一方 每年建立评审计划次数由以下几点所决定 * 一个地方 / 部门的缺陷的多少 * 缺陷的严重性 * 缺陷对企业经济的影响 * 员工对运行的熟练程度 * 客户 / 认证机构的需求 * 客户投诉及提出的问题 * 不利的趋势 审核的时间 / 时限 第二方审核 A. 种类 -- 签合约前,合约运行时,合约结束后 B. 是否主要的事件已接近 第三方审核 通常每三年一次,同时根据各认证机构规定的 监督访问 有效的审核的基本要素 -- 管理层的支持 -- 受过培训的审核员 -- 审核部门 / 审核员的独立性 -- 能审核到有关的 * 文件 * 人员 * 设备 * 工序 * 产品 / 原材料 / 中间品 -- 能接触不同阶层的管理人员 -- 设定审核程序 审核的流程 计划及准备阶段 * 准备评审 / 审核时间表 * 指定审核小组 / 员 * 确定审核的范围
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