dtc在促进抗菌药物合理应用中的作用最终版.ppt

药物与治疗学委员会（DTC）概述 DTC在抗菌药物合理使用中的作用 隋 忠 国 青岛大学医学院附属医院 2010年11月13日·青岛 DTC（Drug and therapeutics committee） —药物与治疗学委员会 WHO使用的标准名称（中国医院协会翻译） 技术性：委员会要充分关注药品的临床合理应用　技术规范或指南、实施用药干预保护患者的用药安全 管理性：制定、改善药物临床应用、管理制度　维护患者治疗用药的公平性与及时性 咨询性：技术咨询、政策咨询 医院药事管理委员会与DTC有哪些不同 卫生部在《医疗机构药事管理规定》送审稿 拟将“药事管理委员会”改为“DTC” 两者的机构结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相同，无任何改动 但“药事管理委员会”名称不能充分体现其专业技术性，容易使人们觉得单纯管理性质的委员会 改称“DTC”更能体现委员会的技术性兼管理性的特点 药物与治疗学委员会的职责 ㈠ 监督、指导本机构贯彻执行国家有关药事管理的法律、法规和规章制度； ㈡ 组织实施治疗指南，制定与遴选本机构药品处方集和基本用药供应目录； ㈢ 对本机构临床用药进行评估、监督和指导，根据临床各科室用药情况，提出干预和改进意见(干预与改善临床药物合理使用特别是抗菌药物、注射剂的合理应用)； ㈣ 制定本机构临床合理用药实施措施，分析、评价药品不良反应、用药错误，提供咨询和指导； ㈤ 审核本机构上市后药品临床观察和新制剂； ㈥ 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理 ㈦ 发布药物与治疗学委员会（组）和药品的有关信息，指导本机构临床合理用药； ㈧ 对医务人员进行有关药事管理和合理用药教育 药学部门与DTC的关系 是DTC日常办事机构－“秘书处” 会议记录、决定、传递与归档 向DTC报告、介绍全院药品采购、周转、使用状况 DTC在药品管理循环中的作用 我国为什么要建立DTC 1.科学技术的快速发展，新的诊断和治疗方法大量出现。 2.制药领域恶性竞争，新药大量出现。 3.医院药品使用存在不合理。患者用药风险加大。 1.科学技术的快速发展，新的诊断和治疗方法大量出现。 基础医学和临床医学的进步　新的诊断、治疗仪器不断增加、临床治疗学的发展 国外新药不断开发、我国药品大量低水平重复生产、遴选难度加大、患者用药风险增加 改革开放前药品400～500种 医院制剂200～300多种 现处方药约达7000种 2.制药领域恶性竞争，新药大量出现。 企业太多太乱：生产企业（约6000家）经营企业（约16000家） 批准“新药”不规范：2005年批“新药”10386个 “新药”1113个 仿制“新药”8075个 改剂型、规格的“新药”1198个 “一药” 多企业低水平重复生产 环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都＞100多家企业生产 左氧氟沙星＞200家 鱼腥草注射液：195多家 诺氟沙星：约1070家 “一药多名”、“一药多剂型”、“一药多剂量、规格”情况非常严重、且很混乱 头孢呋辛＞63个商品名 头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素＞80个 有的甚至用注册商标名 有的还冠以企业名 　 　 无科学依据、任意“创造新药”　如某些?-内酰类抗生素+酶抑制剂 任意配伍组方：如头孢曲松/舒巴坦两者t1/2相差很大，为6~8h:1h 难起协同作用 一代头孢/酶抑制剂：一代头孢主要抗菌谱是G+菌 一代头孢/TMP：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同 3.医院药品使用存在不合理。患者用药风险加大。 药品遴选差：缺乏国家层面标准治疗指南（临床诊疗指南）和循证医学的依据；过度听从医师的要求、有的对用药干预尚不适应；缺乏药品信息；购入不符合质量；或非必要的昂贵药品 未依据标准治疗指南、处方集和基本用药供应目录开具处方；过度使用药品、开大处方或非必要的昂贵药品、影响了可获得性目标 不规范调剂：未按法律法规有关规定审核处方，导致用药错误或用药不当 有的医务人员对合理用药重要性认识尚需提高 有的临床专家：对于用药方面，听取其他专业人员意见较弱 08年初卫生部下发《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（医发〔2008〕48号 ） 09年3月23日卫生部又发文《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》《医发〔2009〕38号 ） 医疗机构尚缺乏适宜的干预与制约机制和相应的管理制度与技术规范 医院药品使用、管理与企业利益之间不一致 有药可用与医务人员用药知识不足之间的差距 有的患者用药依从性差，有的点药、要医师开具处方 政府相关部门的政策支持与配合对合理用药起决定性作用 因此，我国需要有一个委员会（D