注射用重组人干扰素a2b(假单胞菌)20104498杨娜(免费阅读).pptVIP

注射用重组人干扰素a2b（假单胞菌） 注射用重组人干扰素 α2b（假单胞菌） Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b (Jiadanbaojun) Recombinant Human Interferon α2b for Injection （P.putida） 目录 来源及要求 由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。 功效 抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。 提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能 增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。 原理 干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖 干扰素对肿瘤细胞具有直接抑制作用, 能够调节宿主抗肿瘤免疫反应并通过抑制、分解肿瘤细胞生长所需因子等作用改变宿主与肿瘤细胞的关系 制造（2010版药典） 2．1工程菌菌种 2．1．1名称及来源 重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株(Pseudomonas putida VG-4)。 2．1．2种子批的建立 应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。 2．1．3菌种检定 主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。