新器械管理制度.docVIP

XXX医疗器械有限公司 质 量 管 理 制 度 汇 编 【版本号 2009-1】 质量管理制度目录 1 各级岗位质量责任制 2 员工法律、质量管理培训及考核制度 3 医疗器械采购管理制度 4 医疗器械验收管理制度 5 医疗器械储存管理制度 6 医疗器械出库复核制度首营企业和首营品种审核制度文件、记录、票据管理制度产品售后服务制度质量跟踪与不良反应的报告制度 审阅人： 批准人： 起草日期：2009.5.1 批准日期：2009.5.1 执行日期：2009.5.1 版本号：【2009-1】 目的 为全面推行医疗器械质量管理规范，建立医疗器械质量保证体系。 二、依据 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规 三、适用范围 本企业法定代表人、负责人。 四、职责 明确法定代表人、负责人在医疗器械质量方面的职责任务、权限，树立“质量第一”的思想，制订内部管理制度，以确保人民使用医疗器械的安全有效。 企业负责人责任制 1、负责本企业全面