药品不良反应监测国家系统报表上报规范课件课件.pptVIP

报告表的上报与填写（注意事项） 不良反应名称参考《WHO药品不良反应术语集》。避免明显错误的ADR名称。如心慌（心悸）、视力模糊（视觉异常）、小便失禁（尿失禁）、不能言语（言语障碍）等。严禁‘药名+不良反应’的写法。 6、不良反应的发生时间应尽可能准确和精确，具体到时分等（在描述中注明），不能以入院之后多长时间或者用药后多久代替。 报告表的上报与填写（注意事项） 7.并用药品：不良反应/事件发生时，患者同时使用的其他药品（不包括治疗不良事件的药品），而且报告人认为这些药品与不良反应/事件的发生无关；并用药品的信息可能提供以前不知道的药品之间的相互作用的线索，或者可以提供不良反应的另外的解释。 注意批准文号和生产批号的区别。 不良反应/事件经治疗后，未能痊愈而留有后遗症时，应注明后遗症的表现。后遗症即永久的或长期的生理机能障碍，“有后遗症”是指不良反应导致机体器官明显障碍，且持续半年以上。应具体填写其临床表现，注意不应将恢复期或恢复阶段的某些症状视为后遗症。 报告表的上报与填写（注意事项） 10.联系方式最好填写患者的联系电话或者移动电话。 ????如果填写患者的通信地址，请附上邮政编码。 潍坊市药品不良反应监测中心 《药品不良反应报告和监测管理办法》相关报告填写要求 填写注意事项 《药品不良反应报告和监测管理