零售药店管理制度汇总.docxVIP

文件名称：药品购进管理制度编号：G01起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：(1)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。(2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。(3)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。(4)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。(5)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。(6)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。(7)购进药品的合同要有明确的质量条款内容。(8)定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。(9)不得向药品经营者采购超范围经营的药品。文件名称：检查验收管理制度编号：