曲靖市第一人民医院药学部课件.pptVIP

曲靖市第一人民医院药学部 1.关于“药品说明书之外的用法”的管理规定 2:不合格处方、不合理用药干预制度 3:用药错误监测报告制度 关于“药品说明书之外的用法”的管理规定 一、药品说明书之外的用法的的定义药品使用的适应证、给药方法或剂量不在国家食品药品监督管局批准的说明书之内。它的具体含义包括适应症、给药剂量、适应人群或给药途径等与药品说明书中的内容不同。 为保证患者的治疗不受损害、医生用药安全、合理，减少不必要的医疗纠纷，根据《药品说明书和标签管理规定》，特制定药品说明书之外的用法的管理规定。 二、药品说明书之外的用法的原则 （1）用药目的是否仅仅是为了患者利益，而不是试验、研究，或其他关乎医生自身利益的使用。而且必须保证利益 大于可能出现的危险。 (2）说明书外使用的药品处方行为必须以公开发表的证据为基础，并首要考虑患者的安全问题；即药品说明书之外的用法应该有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 （3）药师在审核处方或医嘱时， 首先应对药品说明书有深入、细致、透彻地了解，并以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。（4）当某种疾病治疗需要使用超药品说明书的药品时，临床科室应提出申请，并附上相关资料（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），经医院药事管理和药物治疗学委