抗菌药物临床应用与专项整治.ppt

一. 抗菌药物批准、生产、应用 中存在的问题 （1）抗菌药物含义 正在起草制定的《抗菌药物临床应用管理办法》第二条规定，抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物 不包括：病毒所致感染性疾病药、寄生虫病治疗药、结核病治疗药、麻风病治疗药；遴选品种不包含具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药 遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外用应严格控制 （2）抗菌药物是防病治病最重要的一类药物之一 自1928年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它具有两重性 由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性疾病又面临严重威胁， 有的细菌含有多种抗菌药物基因，是否合理使用已成了公共卫生问题 正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师、护士的职责 （3）有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如： 氟喹诺酮类国外只有约6种，我国约18种 加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作“新药”批准约100家企业生产，抗菌药中用药量排名第20位、氟喹诺酮用药量排第二位 洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星约50家企业生产、用量排名37位；氟罗沙星约30家生产、用量排名53位 头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西 头孢雷特 任意“创造新药”，如某些抗生素+酶抑制剂：我国批准五类19种，有的任意配伍组方，如： 头孢曲松/舒巴坦两者t1/2相差很大，为6～8h:1h，难起协同作用 一代头孢/酶抑制剂有3种：一代头孢抗菌谱主要是G+菌，而?-内酰胺酶抑制剂主要加强产ESBL(质粒介导的超广谱β-内酰胺酶)的G-菌作用 一代头孢/TMP:甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同 缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦/他唑巴坦；头孢拉啶/舒巴坦；美洛西林/舒巴坦等 药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生的非常危险的信号 碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于没有限止的仿制、恶性竞争严重 碳青霉烯类：不仅用于危重感染者，有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用，耐药细菌迅速上升 对绿脓杆菌、不动杆菌耐：05年前＜10％；09年上升到＞30％ 对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100％敏感，现也出现不同程度耐药 （4）抗菌药物使用率和使用强度高 （5）联合用药过多 （6）无依据超剂量用药 （7）有的过于迷信进口药和昂贵药 （5）清洁手术切口预防用药不合理 二.抗菌药物生产、使用中存在 问题的思考 （1）大量抗菌药低水平重复生产，良莠难辨，流通领域不规范竞争严重，医疗机构药品遴选发生困难 （2）有药可用与医务人员合理用药知识不足之间产生明显差距 （3）临床用药医师的强势，和药师的弱势，尚未形成专业互补、互学良性制约机制 （4）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育 （5）补偿机制不到位 （6）对企业和医药代表促销活动须规范 （7）某些医务人员用药与个人或科室利益挂钩 三. 抗菌药物应用管理与专项整治主要内容 1.目的 加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全 2.组织管理与职责 卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查 各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、督促实现各项指标 医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项指标 医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度 在PATC下设立抗菌药物管理组 3.加强应用管理与专项整治重点内容 （1）明确抗菌药应用管理责任制： 医疗机构负责人是抗菌药临床应用第一责任人 实行各级责任制，层层签订责任状，明确控制指标 作为院长、科主任综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标 纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系 （2）各医疗机构要对院、科两级抗菌药临床应用基本情况调查，摸清情况，并应成为常规 药品占本机构总收入百分率，抗菌药占药品总收入百分率 各抗菌药品种、品规用药量与金额 累积DDD值排序前10位抗菌药品种 住院患者抗菌药物使用率、使用强度（DDDs） 门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率 洁净手术切口和介入治疗抗菌药物使用率 （3）建立抗菌药临床应用技术支撑体系 二级以上医院要设置感染性疾病科，配备感染专科医师 二级以上医院要设置临床微生物室，配备临床微生物专业技术人员 药学部门要配备专职抗感染用药临床药师 这三类人员是抗感染药物治疗专业人士，职责： 为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训 对抗菌药临床应用进行技术指导 参与抗菌药临床应用管理 卫生行政部门和医疗机构要加强对技术支撑体系的支持力度 要加强对