生化试剂溯源及性能评价..pptxVIP

MAKER BIOTECHNOLOGY临床生化试剂溯源及应用目 录MAKER BIOTECHNOLOGY临床生化试剂溯源性为什么要溯源？困惑：同一实验室内或不同实验室间，用不同厂家 试剂，同一份血清，同一项目； AST (A厂家) ≠ AST (B厂家) ≠ AST (C厂家) A、B、C使用相同参考范围。原因：没有实现标准化！ 要求：检验结果一致性（同城互认、一单通）ISO25680.9 :检验结果的可比较性取决于通常的 计量学溯源溯源：医学实验室标准化的（唯一）有效途径Traceability as a unique tool to improve standardization in laboratory medicine —Mauro Panteghini量值溯源的一致性是国际间相互承认结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）将量值溯源视为测定结果可信性的基础。 — CNAS-CL06《量值溯源要求》溯源性（traceability） 定义：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。 ——引自VIM:1993,定义6.10研究机构不确定度国际单位一级参考方法一级参考物质二级参考方法 二级参考物质参考实验室工厂选定的检测方法 工厂主校准品试剂盒内校准品 工