(医疗器械记录清单.docVIP

编号 记录名称 SRP-GC-001 动火申请表 SRP-GC-002 纯化水系统运行记录 SRP-GC-003 净化空调系统运行记录 SMP-QA-001 管理评审计划 SMP-QA-002 评审（审核）会议记录 SMP-QA-003 评审（审核）报告 SMP-QA-004 年度内审计划表 SMP-QA-005 内审实施计划 SMP-QA-006 内审检查表 SMP-QA-007 内审首、末次会议记录 SMP-QA-008 内审不符合报告 SMP-QA-009 不合格项分布表 SMP-QA-010 内部质量管理体系审核报告表 SMP-QA-011 供方调查表 SMP-QA-012 新合格供方评审表 SMP-QA-013 年度供方评审表 SRP-QA-014 不合格品处理意见单 SRP-QA-015 不合格品销毁处理记录表 SRP-QA-016 纠正、预防措施实施验证报告 SRP-QA-017 医疗器械不良事件企业汇总报告表 SRP-QA-018 医疗器械召回事件报告表 SRP-QA-019 取样证 SRP-QA-020 取样单 SRP-QA-021 取样标签 SRP-QA-022 取样记录 SRP-QA-024 合格证 SCP-QA-025 不合格证 SRP-QA-026 产品合格证 SRP-QA-027 工序质量监控记录 SRP-QA-028 成品审核放行记录 SRP-QA-029 成品审核放行单 SRP-QA-030 检测、计量器具台账 SRP-QA-031 计量器具周期检定计划及记录表 SRP-QA-032 状态标识审批表 SRP-QA-033 印刷包装材料设计稿申请单 SRP-QA-034 印刷包装材料设计稿会签单 SRP-QA-035 用户投诉处理单 SRP-QA-036 质量事故处理报告 SRP-QA-037 年度产品质量回顾报告 SRP-QA-038 技术档案归档凭单 SRP-QA-039 档案借阅单 SRP-QA-040 产品质量档案 SRP-QA-041 主要产品质量统计报表 SRP-QA-042 产品质量状态标识 SRP-QA-043 洁净室温湿度、压差监测记录 SRP-QA-044 请验单 SRP-QA-045 清场合格证 SRP-QA-046 偏差处理单 SRP-QA-047 偏差汇总表 SRP-QC-001 物料检验报告单 SRP-QC-002 中间产品（半成品）检验台账 SRP-QC-003 成品检验报告单 SRP-QC-004 水质检测报告单 SRP-QC-005 分样台账 SRP-QC-006 物料检验台账 SRP-QC-007 中间产品（半成品）检验台账 SRP-QC-008 成品检验台账 SRP-QC-009 水质检验台账 SRP-QC-010 试样生产申请单 SRP-QC-011 检验偏差与异常结果调查表 SRP-QC-012 检验偏差与异常结果处理报告 SRP-QC-013 检验偏差与异常结果汇总表 SRP-QC-014 检验用液配制记录 SRP-QC-015 检验用液使用记录 SRP-QC-016 培养基配制记录 SRP-QC-017 培养基使用记录 SRP-QC-018 检验用菌接种记录 SRP-QC-019 检验用菌使用记录 SRP-QC-020 检验用菌销毁记录 SRP-QC-021 留样室温度记录 SRP-QC-022 留样考察记录 SRP-QC-023 留样处理记录 SRP-RY-001 年度培训计划 SRP-RY-002 人员培训情况登记表 SRP-RY-003 培训记录表 SRP-RY-004 人员档案目录 SRP-RY-005 应聘人员登记表 SRP-RY-006 录用通知书 SRP-RY-007 试用期考核审批表 SRP-RY-008 员工转正申请 SRP-RY-009 上岗证 SRP-RY-010 人员健康档案 SRP-RY-011 员工身体不良情况记录 SRP-RY-012 信息联络单 SRP-RY-013 会议记录 SRP-RY-014 会议计划表 SRP-RY-015 会议通知 SRP-RY-016 会议签到表 SRP-SB-001 设备选型评估报告 SRP-SB-002 设备开箱验收记录 SRP-SB-003 设备管理总台帐 SRP-SB-004 设备档案目录 SRP-SB-005 设备标识牌 SRP-SB-006 设备安装调试记录 SRP-SB-007 设备状态标识（运行中、待维修、维修中、停用、待机） SRP-SB-008 设备更新改造申请