不合格品管理程序OK方案.doc

目 录 1 目的 2 2 范围 2 3 定义 2 4 职责 2 5 作业内容 3 6 记录保存 6 7 相关文件 6 8 附件 7 7.7 产品特采作业流程图 7 修订记录 版次 修订内容 修订人 修订日期 拟 定 审 核 批 准 姓 名 生效日期 目的 确保产品不合格品得到识别与控制，防止非预期的使用。 范围 适用于公司来料、制程与出货检验时所发现的不合格品的控制（不合格品包含品质及ROHS 不合格品）。 定义 3.1 不合格品：指未满足公司标准及客户要求的物品。 3.2 可靠性问题：指影响产品正常使用性能或有潜在影响的产品品质问题，可能导致产品的使用寿命降低，正常功能失效或受损。 3.3 特采：因生产紧急对使用或放行不符合规定要求的产品的处理方式。 职责 4.1 品质部： 4.1.1 不合格品判定、标识与报告； 4.1.2 不合格品责任判定及处理； 4.1.3 不合格品纠正措施与纠正的追踪； 4.1.4 可靠性问题的判定及处理； 4.1.5 主导不合格品处理。 4.2 生产部： 4.2.1 作业人员按规定对不合格品进行标识隔离，以防止其混入合格品中。 4.2.2 生产车间主管对所有作业人员进行相关宣传教育。 4.2.2 对挑选工时和重工工时进行统计和记录。 4.3 仓库： 4.3.1 确保仓库所有不合格品被标识、隔离并存放于不合格品专区，并知会责任单位及时处理，防止被生产线误用及交付至客户。 4.4 采购部： 4.4.1 对于IQC判定不合格物料,当生产急需时，由采购提出特采申请。 4.4.2 协助与供应商沟通处理不合格物料。 4.4.3 与供应商协调处理不合格品处置费用分摊、赔偿事宜。 4.5 项目工模部： 4.5.1 产品项目工程师负责对不合格产品的性能、尺寸、结构等分析，并与QE等决定其处 理方式。 4.6 采购商务部 4.6.1 负责异常客供物料特采申请，负责成品出货让步接收的申请； 4.6.2 负责客供料异常及客户退货等与客户的沟通。 作业内容 5.1 不合格品的追溯 5.1.1 不合格品有进料检验不合格、制程检验不合格、库存不合格、设计变更不合格及客退不合格等。 5.1.2 从公司内外发现的不合格品信息和整个制程（从原材料到制造再到成品）的生产履历来追溯不合格品影响范围。 5.2 不合格品的隔离和处置 不合格品处理必须经由下列原则确认及标识, 在不合格原因未经由品质人员确认、消除原因前, 任何部门及人员不得撕下或涂改不合格品标识或擅自交由生产线生产或办理出货。 5.2.1 进料不合格品 5.2.1.1 进料检验发现不合格时，IQC立即将其标识隔离，必要时清查库存情况，对所有嫌疑品进行隔离。同时，将不合格状况报告QE和采购，由QE或采购通知供应商进行原因追踪及改善。 5.2.1.2 当不合格涉及到可靠性问题，有潜在不良以至会影响产品退货时，须根据不良信息追溯已出售产品、在库成品、在线半成品及原材料，QE应要求供应商立即采取措施以杜绝不良品继续流至公司，并配合处理公司库存、提供纠正与预防措施报告，QE需跟踪后期改善效果直至完全改善。针对公司生产及出货应采取紧急措施（停线、停止出货）以确保风险在可控范围内，同时须在2小时内知会品质部和项目工模部领导层。 5.2.1.3 对于客供料不合格品，QE应将不合格品的相关数据以E-MAIL或传真或“进料品质异常回馈单”等方式，与客户沟通协商处理方式，必要时采购商务部协商处理。 5.2.2 制程不合格品 5.2.2.1 制程中发现不合格品，IPQC及作业人员应时及标识及隔离，轻微异常应发出“品质异常联络单”，严重异常应填写“纠正/预防措施报告”或停止出货, 并要求生产及相关单位，对制程异常进行确认、处理改善。 5.2.2.2 当不合格涉及到可靠性问题，有潜在不良以至会影响产品退货率时，参照5.2.1.2 执行。 5.2.2.3 当制程中发现客供料不合格品，应将不合格信息及时反馈给QE和采购商务，并参照5.2.1.3执行。 5.2.3 出货检验不合格品 5.2.3.1 出货检验中发现不合格品，OQC 应及时标识及隔离，并填写品质异常联络单，严重异常填写纠正/预防措施报告并跟踪处理。 5.2.4 客退不合格品 5.2.4.1 客退不合格，QE应及时通知相关部门进行紧急处理（生产停线、调查库存、 停止出货），仓库按规定进行隔离放置于不合格专区。QE主导相关部门进行不合格原因分析并跟踪责任部门实施改善，采购商务与客户协商进行相关补货或赔偿。 5.2.4.2 当