高效液相色谱法测定活力源片中 人参皂苷Rg1、Re含量.docVIP

高效液相色谱法测定活力源片中 人参皂苷Rg1、Re含量 崔旭光* 杜立娟 徐茂伟 陈艳红 （吉林华康药业股份有限公司，吉林 敦化 133700） [摘要] 目的：建立高效液相色谱法测定活力源片中人参皂苷Rg1、Re的含量。方法：采用Agilent TC C18（250mm×4.6 mm×5μm）流动相：（）；流速：0.8mlmin人参皂苷Rgμg呈良好线性关系，r=0.9996,平均回收率为97.1%，RSD=0.7（n=6）；人Re在0.297～5.049μg呈良好线性关系，r=0.9998,平均回收率为97.4%，RSD=0.3（n=6）。结论：本方法分离效果好、准确、重复性好，可用于该制剂的质量控制。 ［关键词］高效液相色谱法；人参皂苷Rg1；人参皂苷Re；活力源片 HPLC Determination of Ginsenoside Rg1and Ginsenoside Re in Huoliyuan tablet Cui Xuguang, Du Lijuan (JiLin Huakang Pharmceutical Co., LTD, JiLin DunHua 133700, China) [Abstract] Objective:To establish method for HPLC determination of Ginsenoside Rg1and Ginsenoside Re in Huoliyuan tablet.Method:The Agilent tc-c18 column ( 4.6 mm x 250 mm, 5 μm),Acetonitrile -Water ( 20 ∶80) as the mobile phase. Flow rate 0.8ml/min, the detection wavelength was 203nm..Result:Ginsenoside Rg1 on 0.120～2.040μg showed good linear relationship, r=0.9996, the average recovery was 97.1%,RSD=0.7(n=6 ); Ginsenoside Re in 0.297～5.049μg showed good linear relationship, r=0.9998, the average recovery was 97.4%,RSD=0.3(n=6).Conclusion: This method is good in separation effect,accurate,with good reproducibility, can be used for the quality control. [Key words] HPLC;Ginsenoside Rg1and Ginsenoside Re;Huoliyuan tablet 活力源片收载于卫生部颁药品标准[1]。活力源片是由人参茎叶皂苷、黄芪、麦冬等中药组成的复方制剂，具有益气养阴、强心益肾的功效。方中人参茎叶皂苷为君药，原方法采用高效液相色谱测定中人参皂苷Re（C48H82O18），不得少于5.0mg。 1 仪器与试药 CQX25-06型超声波清洗器（250W;50kHz）。 人参皂苷Rg对照品、人Re对照品购于中国药品检定所天津和治药业有限公司 2 方法与结果 2.1色谱条件 μm）流动相：（）；流速：0.8mlmin柱温：3℃；检测波长：203nm；进样量5μL。理论板数按人Re计算应不低于2500。 2.2溶液的制备 2.2.1供试品溶液的制备取本品，精密精密置瓶中， 2.2.2对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg对照品、人Re对照品加甲醇制成每mL含人参皂苷Rgmg、人Re0.3mg的混合溶液，即得。 2.3 检测波长的选择 分别取人参皂苷Rg1、Re对照品的甲醇溶液，经紫外分光光度计在190～400nm扫描，人参皂苷Rg1与Re均在204nm波长处有最大吸收，并参照中国药典2010年版一部中收载的人参与人参叶含量测定项下方法，选择203nm波长处，作为测定波长。 2.4阴性干扰试验 在2.1色谱条件下，分别取对照品溶液、阴性对照溶液、供试品溶液各5μL注入色谱仪，记录色谱图，结果见图1,由测定结果可见，阴性对照溶液及空白溶剂溶液对测定无干扰。 2.5线性关系考察 精密人参皂苷Rg对照品人Re对照品人参皂苷Rg对照品人Re对照品溶液（0.297mg ml-1）。分别精密吸取l,5,9,13,17μL，按上述色谱条件测定峰面积。以峰面积积分值为纵坐标，量μg）为横坐标人参皂苷Rgμg，r=0.9996；人Re回归方程Y=406812X-1847.5