管理毒理学..pptVIP

第十一章 管理毒理学 第一节 管理毒理学概念 一、管理毒理学的定义 管理毒理学（regulatory toxicology)——是现代毒理学的重要组成部分，它包括收集、处理及评价流行病学和实验毒理学数据;以及基于毒理学针对化学物的有害效应制订保护健康和环境的决策;而且支持标准方案和新测试方法的发展，改进决策程序的科学基础。 毒理学作为管理科学与政府机构进行的管理，两者的目标是不同的。科学的目的是研究和试图解释自然现象，特点是谨慎、渐进、尊重事实。而政府作为管理者的目标是影响人们的行为规范，解决人际纠纷，特点是偶然性和决断性，寻求问题的解决而不一定探索真理。而且各部门的法规往往存在矛盾及各方面的利益冲突、拥护者坚持己见，造成对管理的阻力，而且毒理学和流行病学提供的信息往往不足。基于这些原因，管理者处在调解并满足各种要求和期望的压力之下，由于时间限制，管理者必须根据当时掌握的资料作出最好的决定，以缓解公众的焦虑。 二、管理对毒理学的影响 (一)法规毒理学和GLP(良好实验室工作规范） (二)动物保护和3R原则 取代（replacement）-整体动物实验方法, 减少（reduction）-受试动物的数量和痛苦, 优化（refinement）-试验方法和技术. (三)人体医学科学研究的伦理学要求 应严格遵循相关法规制定的伦理原则和知情同意原则进行.