紫杉醇、奈达铂联合甲羟孕酮同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床研究.docVIP

紫杉醇、奈达铂联合甲羟孕酮同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床研究 　　[摘要] 目的 研究中晚期宫颈癌患者给予紫杉醇、奈达铂联合甲羟孕酮同步放化疗治疗效果。 方法 2009年6月～2011年6月于南方医科大学附属南海人民医院住院治疗的中晚期宫颈癌患者共收集89例，将其分为对照组（放化疗）43例和观察组（放化疗+甲羟孕酮）46例。放射治疗：采用体外盆腔照射联合腔内后装照射，盆腔外照射5周，每周5次，总剂量50 Gy，第3周后开始腔内照射，每周1次，每次剂量5～6 Gy，共5～6次。化疗：静脉滴注紫杉醇35 mg/m2+奈达铂20 mg/m2，每周1次，共6次。对照组均给予上述放化疗治疗，观察组在放化疗同时行加入甲羟孕酮1000 mg/d口服。对两组的临床疗效、不良反应、对体重的影响及复发、转移和生存情况进行比较。 结果 观察组总有效率高于对照组，放化疗化反应有减轻，但差异均无统计学意义（P 0.05）；观察组在改善患者体重方面有显著优势，差异有统计学意义（P 0.05）；观察组1年生存率（100.0%）高于对照组（95.3%），但差异无统计学意义（χ2=2.189，P = 0.139）。 结论 奈达铂、紫杉醇联合甲地孕酮同期放疗治疗中晚期宫颈癌，近期疗效好，不良反应减轻，并且提高了患者远期生存率，在改善患者食欲、增加体重方面有显著优势，明显提高了患者的生活质量，值得临床推广应用。 　　[关键词] 紫杉醇；奈达铂；放疗；甲羟孕酮；宫颈癌 　　[中图分类号] R737.33 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）05（a）-0066-03 　　宫颈癌是妇科恶性肿瘤中最常见的肿瘤之一，早发现、早期手术是治疗宫颈癌的首选方法。但是较多患者发现宫颈癌变时已处于中晚期，肿瘤与周围组织粘连浸润，难以手术完整切除，此类患者多采用放射治疗为主的综合治疗。但单纯放疗并不理想，有25%～60%的患者放疗后不久又复发、转移，死亡[1]。国内外报道联合放化疗能提高宫颈癌患者的生存率，联合放化疗成为目前局部晚期宫颈癌的标准治疗模式。本研究对中晚期宫颈癌患者紫杉醇、奈达铂联合甲羟孕酮同步放化疗取得了很好的效果。现报道如下： 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　2009年6月～2011年6月来南方医科大学附属南海人民医院住院治疗的中晚期宫颈癌患者共89例，年龄28～67岁，平均（46.7±13.9）岁。按照国际妇产科联合会（FIGO）宫颈癌分期标准[2]：Ⅱb期42例，Ⅲa期24例，Ⅲb期10例，Ⅳa期3例。宫颈活检病理类型为鳞癌86例，腺癌13例。所有患者治疗前均经病理确诊，并完善相关检查如血常规、肝肾功能、凝血功能、心电图、CT或MRI，明确无远处转移，无放化疗禁忌证，所有患者均无手术史、放化疗史，并征得医院伦理委员会同意，患者签署知情同意书。将患者分为对照组（放化疗）和观察组（放化疗+甲羟孕酮），两组患者在年龄、病理分型和临床分期方面比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性，见表1。 　　表1 两组患者一般情况比较（例） 　　1.2 方法 　　放射治疗均采用体外盆腔照射联合腔内后装照射。具体方法如下：放疗盆腔外照射5 周，每周5次，总剂量50 Gy。在外照射第3周后开始进行腔内照射，每周1次，每次剂量5～6 Gy，共5～6次。化疗：静脉滴注紫杉醇（海南中化联合制药工业股份有限公司，35 mg/m2+奈达铂（江苏先声药业有限公司，20 mg/m2，每周1次，共6次。对照组均给予上述放化疗治疗，观察组在放化疗同时行加入甲羟孕酮（南京先河制药有限公司，1000 mg/d口服治疗，直至治疗结束。 　　1.3 观察项目及疗效评价标准 　　观察患者治疗过程中的情况，对比治疗前后血常规、肝肾功能、心电图、CT或MRI结果。临床疗效按照WHO实体瘤标准分类[3]：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），总有效率=（CR+PR+SD）/总例数×100%。不良反应按照WHO抗癌药物毒性分级标准[3]分为0～Ⅳ级，并对所有患者进行随访1年，观察复发、转移及生存率。 　　1.4 统计学方法 　　采用SPSS 13.0进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P 0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组治疗后效果比较 　　对照组CR 22例，PR 14例，SD 5例，PD 2例，总有效41例（95.3%）；观察组CR 31例，PR 12例，SD 3例，PD 0例，总有效46例（100.0%）。观察组总有效