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药事法规题库 一、选择题 1、国家食品药品监督管理局2007年10月24日发布的新《药品GMP认证检查评定标准》自（ A ）施行。 A、2008年1月1日 B、2007年12月1日 C、2007年11月1日 D、2007年10月24日 2、洁净室（区）的水池、地漏不得对药品产生污染，不得设置地漏。批生产记录应按归档，保存至最终灭菌的无菌药品成品的无菌检查应按取样检验每批药品均应有销售记录。根据销售记录应能追查每批药品的售出情况，必要时应能。销售记录 A、甘草 B、制大黄 C、枸杞子 D、蟾酥 15、下列属于劣药的是（ D ） A、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合的 B、变质的 C、被污染的 D、直接接触药品的包装材料或容器未经审批的 16、以虚假的申报资料取得许可证或药品批准证明文件的要吊销许可证或者撤销批准证明文件，不再受理申请的时间是（ D ） A、一年 B、三年 C、四年 D、五年 17、必须强制检验的品种不包括（ A ） A、放射性药品 B、疫苗 C、血液制品 D、用于血源筛查的体