法玛新膀胱癌选编.ppt

在2009年中国膀胱癌治疗指南中，明确指出法玛新维持灌注1年可以显著降低膀胱肿瘤的复发概率。指南中写道到“对于中危和高危非肌层浸润性膀胱癌，术后24小时内即刻膀胱灌注治疗后，建议继续膀胱灌注化疗，每周1次，共4-8周，随后进行膀胱维持灌注化疗，每月1次，共6-12个月。” 法玛新50mg/50mL足剂量的膀胱炎与缩窄性膀胱炎的发生率均低于丝裂霉素，因此法玛新足剂量膀胱灌注的安全性较丝裂霉素更有优势。 并且，法玛新足疗程膀胱灌注的严重局部不良反应事件少，与短疗程相似。在之前介绍的那项研究中，足疗程足与短疗程足的严重血尿、尿桶、尿频的发生率均相似。法玛新足疗程组与短疗程组的总体不良反应事件数无统计学显著性差异。 综上所述，TUR-BT术后即刻足剂量法玛新膀胱灌注显著降低复发风险，延长无复发生存期；法玛新足疗程膀胱灌注较短疗程显著延长无复发生存期；法玛新膀胱灌注后严重局部不良反应发生率低；法玛新拥有专利速溶技术，能更好地保护医护人员安全。因此，法玛新是非肌层浸润性膀胱癌灌注化疗的经典药物。 这张幻灯片列出了法玛新膀胱灌注治疗的用法用量，供您参考。 三大指南共同推荐 法玛新——非肌层浸润性膀胱癌灌注化疗的经典药物 法玛新得到全球三大指南共同推荐用于非肌层浸润性膀胱癌灌注的标准化疗药物 1. American Urological Association. Bladder Cancer Clinical Guideline Update Panel. Guideline for the Management of Nonmuscle Invasive Bladder Cancer: (Stages Ta,T1, and Tis): 2007 Update. 2. Babjuk M, et al. Eur Urol 2011; 59:997-1008. 3. 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南. 那彦群主编. 人民卫生出版社 2009年9月第一版: P27. 膀胱灌注药物意义1 消除残余病变或原位癌 降低或延缓肿瘤复发 防止肿瘤发生浸润 提高患者生存率和生活质量 1、张明, 刘秋菊, 魏巍等. 膀胱内灌注盐酸表柔比星预防膀胱癌术后复发92例临床对照研究. 现代泌尿外科杂志 2010; 15(3):171-172. 膀胱灌注化疗理想药物1 直接作用于癌细胞 属细胞周期非特异性药物 肿瘤处局部药物浓度比较高 药物分子量大于200 局部刺激小，不会引起严重毒副反应 非离子化程度高 1、Mishina T, Watanabe H, Kobayashi T, et al. Absorption of anticancer drugs through bladder epithelium. Urology 1986; 27(2):148-157. 1、法玛新产品说明书. 法玛新：膀胱灌注化疗理想药物1 分子量579.98 主要作用部位是细胞核 属细胞周期非特异性药物 肿瘤处局部药物浓度比较高 局部刺激小，不会引起严重毒副反应 非离子化程度高，亲脂性高于阿霉素 OCH3 O OH O OH H O OH COCH2OH O H HO H H2N H H H H CH3 独特结构保证法玛新在膀胱组织吸收良好 脂溶性强，不受pH值的影响，任何pH值状况下其分子均以非离子化脂溶性存在1 增强渗透性 增加细胞水平杀伤作用 膀胱组织局部对法玛新良好吸收 具有一定的组织特异性2 降低机体急性毒性反应2 将心肌毒性与抗肿瘤作用分开2 法玛新将阿霉素氨基糖部分 4’-OH基由顺式变为反式 OCH3 O OH O OH H O OH COCH2OH O H HO H H2N H H H H CH3 1、姚海军等. 高危膀胱癌膀胱部分切除术后法玛新膀胱灌注化疗的疗效观察. 中国全科医学 2008; 2025-2027. 2、刘本春, 张元芳.表阿霉素在膀胱癌治疗及复发预防中的应用. 中国癌症杂志 1998; 8(3):232-234. 法玛新灌注对肿瘤组织具有高度选择性 肿瘤组织吸收的法玛新较正常上皮组织高2-10倍1 法玛新浓度 (nmol/mg) 膀胱灌注后4小时法玛新在各组织中的浓度 1、Lukkarinen O, Paul C, Hellstrom P, et al. Intravesical Epirubicin with and without Verapamil for the Prophylaxis of Superficial Bladder Tumor. Scand J Urol Nephrol 1991; 25(1):25-28. TUR-BT术后即刻足剂量法玛新膀胱灌注的重要研究1 DFS TTR TTP N=404 法玛新50mg/50ml