分装室清洁规程.docVIP

分装室清洁规程 目的： 确保分装室的清洁，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 2. 范围： 适用于分装室清洁。 3. 职责： 分装室操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督。 4. 程序： 4.1. 清洁频度： 4.1.1. 生产操作前、生产结束后清洁、消毒1次。 4.1.2. 更换品种时必须彻底清洁、消毒。 4.1.3. 每星期彻底清洁、消毒1次(包括顶棚、墙面)。 4.1.4. 特殊情况随时按本规程彻底清洁消毒。 4.2. 清洁工具：清洁盆、不脱落纤维的超细布、清洁布、毛刷、医用手套等。 4.3. 消毒剂（每月轮换使用）： 4.3.1. 5%甲酚皂溶液； 4.3.2. 0.2%新洁尔灭溶液； 75%乙醇溶液： 1%Na2CO3 4.4. 清洁、消毒方法： 生产操作前的清洁： 用75%乙醇溶液擦拭操作台、门窗、把手等各表面。 4.4.2. 生产结束后的清洁： 4.4.2.1. 清除生产中废弃物。 分装机零部件拆卸下来用1% NO2C03溶液浸泡后，再用注射用水清洗干净， 进行干热灭菌。 室内设备容器具按相应的清洁规程清洁。 用超细布、消毒剂清除操作台、门窗、把手等各表面的污迹、 污垢堆积处用毛刷、消毒剂刷洗