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主药：酒石酸美托洛尔 题目：酒石酸美托洛尔缓释片的制备 目的：掌握缓释片的制作要点，掌握包衣的技术要领 内容： 关于酒石酸美托洛尔 英文名称： Metoprolol Tartaric Acid 本品主要成分及其化学名称：1-异丙氨基-3-［对-(2-甲氧乙基)苯氧基］-2-丙醇L(+)-酒石酸盐分子式：(C15H25NO3)2?C4H6O6 分子量：684.82 药理作用：酒石酸美托洛尔是一种常用的β1受体阻断剂，用于高血压和冠心病的长期治疗。由于酒石酸美托洛尔的口服生物半衰期较短(3-4h)，个体差异较大，有必要将其制成口服缓控释制剂，以减少血药浓度波动，增加患者的依从性 。 实验材料：酒石酸美托洛尔；EudrasitRs30D和EdgitRI30D；空白糖球；柠檬酸三乙醋；羟丙甲纤维素；滑石粉；流化沫；溶出仪。 三，制作过程： 1、上药包衣 称取3509酒石酸美托洛尔原料，在微热搅拌状态下用水配制成30%的溶液，加适量HPMC（羟丙甲纤维素）(6cps)，溶解，即得上药溶液。设定流化床进风温度为65℃，取白糖球(610一750μm)500g，并将其在流化状态下预热5min。选择直径为l.2mm的喷嘴，在1.2bar的雾化几力下，以底喷的方式按照10~15ml/min的喷液速率进行上药。上药过程中随时调整进风温度和喷液速率，使物料温度拧制在50~55℃，上药结束后60℃继续干燥10min。 2、缓释层包衣 分别称取Eudragit RS 30D和Eudragit RS 30D的2种水分散体，按预选设定的比例混合，加水适量，搅匀;将滑石粉、柠檬酸三乙醋和消泡剂(甲基硅油)加入适量水中，用高剪切匀化机匀化5min;将此混悬液缓慢倒人上述水分散体中，搅匀;过80目筛，即得缓释包衣液。包衣过程中需对包衣液进行持续搅拌，以防沉淀发生。设定流化床进风温度为40℃，取酒石酸美托洛尔载药微丸500g，并将其在流化状态下预热5min。选择直径为1.2mm的喷嘴，在l.2bar的雾化压力下，以底喷的方式按照10~15ml/min的喷液速率进行缓释包衣。包衣过程中随时调整进风温度和喷液速率，使物料温度控制在32一35℃，包衣结束后40℃继续干燥20min。将微丸从流化床内取出，40℃烘干24h，即得。 数据处理：时间，温度，微丸的重量、重量差异，HPMC的量 注意事项： 1、上药过程中一定使物料温度保持在50到55度，上药结束后60度继续干燥10分钟 2、包衣结束后40度继续干燥20分钟 3、包衣过程中需对包衣液进行持续搅拌，以防止沉淀发生 参考资料来源： [1] 陈伟鑫，酒石酸美托洛尔治疗慢性充血性心力衰[J]. 药物与临床2000(1):26-28 [2] 蔡鹏， HPLC 法测定酒石酸美托洛尔片的含量和有关物质[J].中国药师1999,(4)：23-45. [3] 张涛,余春梅,酒石酸美托洛尔缓释片的制备及体外释放度研究[J].中国医药工业杂志.2003(11):500-505. [4] 杨春杰,马凯,张卡,杨景生,酒石酸美托洛尔缓释片工艺研究[J].安徽医药. .2003(11):885-889. [5] 黄健，高春生，单利，梅兴国, 酒石酸美托洛尔缓释微丸的制备及处方因素考察[J].中国新药杂志2005,534:207-211. [6] 黄健，酒石酸美托洛尔缓释微丸的研究[D].北京：中国人民解放军军事医学科学院 ,2006. 1021药学 陈放 主药：苯磺酸氨氯地平 一、题目：苯磺酸氨氯地平片的制备 二、目的： 1、掌握片剂的质量控制要点； 2、掌握压片机的使用； 3、掌握湿法制粒压片法的方法及原理； 4、学会高效液相和紫外--分光光度法的操作。 三、内容： 1、关于苯磺酸氨氯地平片 本品化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：567.1 　　英文名： AMLODIPINE BESYLATE TABLETS 　　拼音名： BENHUANGSUAN ANLUDIPING PIAN 药品类别： 抗高血压　　（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）。（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。 性状： 本品为白色片。 药理作用苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂（钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂）。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互