食品添加剂和新原料在保健食品中的应用.pptVIP

* * 食品添加剂和新原料在保健食品中的应用 国家食品药品监督管理局保健食品审评中心 刘洪宇 一、保健食品原辅料使用的依据 二、保健食品中食品添加剂使用情况 三、保健食品新原料相关管理法规 四、审评中涉及原辅料要求的审评结论及判定依据 一、保健食品原辅料的定义和使用的依据 《保健食品注册管理办法（试行）》 ?第五十九条　保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。 ?第六十条　保健食品所使用的原料和辅料应当符合国家标准和卫生要求。无国家标准的，应当提供行业标准或者自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。 ?第六十一条　保健食品所使用的原料和辅料应当对人体健康安全无害。有限量要求的物质,其用量不得超过国家有关规定。　　 ?第六十二条　 国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。 ?第六十三条　 国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。 ?第六十四条　 申请注册的保健食品所使用的原料和辅料不在本办法第六十三条规定范围内的，应当按照有关规定提供该原料和辅料相应的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。 ?第六十六条