更辰片稳定性研究的试验资料及文献资料讲述.doc

中药注册分类8 申报资料17 药 物 稳 定 性 研 究 的试验资料及文献资料 (更辰片) 课题名称 更辰片 研究单位 xxxx制药有限公司 试验负责人 xxxx 试验参加人 xxxx xxxx xxxx xxxx 试验时间 20xx.3至20xx.9 原始资料保有地 xxxx制药有限公司 申报单位 xxxx制药有限公司 联 系 人 xxxx 联系方式 Tel: Fax: 药物稳定性研究的试验资料及文献资料 一、稳定性考察方法 （一）试验仪器和药品 1、试验仪器 高效液相色谱仪 XXXXX xxxxxxxx有限公司 分析天平 XXXXX 上海天平仪器厂 微量分析天平 XXXXX 上海精科天平仪器厂 人工气候箱 SPX-250IC 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 自动崩解时限检查仪 ZB-1 天津药典标准义器厂 三用紫外仪 ZF-2 安亭电子仪器设备厂 2、药品 更辰片 自制 批号为：xx0308 xx0309 xx0310 （