执行电子监管药品管件理制度.docxVIP

重庆药源医药有限责任公司文件文件名称：执行电子监管药品管理制度编号：YYYY QM 001起草部门：质量管理部起草人：邬大玉审阅人：李邦清批准人：李邦清起草日期：2003年10月批准日期：2003年10月执行日期：2003年10月版本号：第1版变更记录：2013年6月1日变更起草人：黄鸣 批准人：李邦清变更原因：适应国家新版《药品质量管理规范》要求电子监管药品管理制度一、目的：规范电子监管码药品在本公司的采购入库和销售出库时的信息采集和传输二、范围：本公司经营的药品中属国家规定的附有电子监管码的药品三、内容：本制度管理范围内的药品是指我公司正常经营的被列入国家电子监管目录的药品，并随着国家监管目录的调整实行动态管理。质管部负责对附有监管码的品种的审核确认，并指导保管员操作。企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码印刷不符合规定要求造成扫码设备无法识别的，企业应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，并报质量管理部门处理。药品入库时监管码的采集、传输管理。（一）由保管员负责入库药品监管码的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件为单位逐一扫描；拆箱药品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。（二）信息采集确认无误后，由信息员通过专属平台进行传输；确认传输成功后方可删除扫描枪内信息。6、药品出库时监管码的采集、传输管理。（一）由保