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- 2016-12-26 发布于湖南
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根据不同的医疗设备,向供货商索取相应的证件:
对于进口类产品在验收时,应向公司索取海关报关单,除此,根据国家商检机构公布的实施检验的进口商品种类表(医用部分)即:核磁,B超,监护仪,其他电器诊断装置,牙钻机,牙科用椅,眼科用其他仪器及器具,血压测量仪器及器具,内窥镜,人工肾,透析疗法设备,输血设备,麻醉设备,心脏起搏器,X射线断层检查仪,其他X射线的应用设备,X射线管,X射线影像增强器。对这类产品,还应向供货公司索取有效的商检报告,即:“中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明”。
根据国家质检总局的相关法规,对于强制性产品的管理要求,列出了7种医疗设备实施强制性产品认证,主要有:心电图机,血液透析装置,血液净化装置的体外循环管道,空心纤维透析器,植入式心脏起搏器,医用X射线诊断设备,人工心肺机,液压式血泵,鼓泡式氧合器,热交换器,热交换水箱,对这类产品,须索要“3C”认证证书。
根据中华人民共和国计量法第九条,之规定:“用于贸易结算,安全防护,医疗卫生,环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检”。具体明细目录为:天平,秤,流量计,压力表,血压计,眼压计,心脑电图仪,医用三源、听力计,酸度计,光度计,比色计,血球计数器,验光仪。第十六条“进口计量器具,必须经省级以上人民政府计量行政部门检定合格后,方可销售”。列入“中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批
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