血w站督导检查表(2011版)(汇总).docVIP

附件2 血站督导检查表（2011版） 被督导单位名称： 条款 编号 检查内容 分数 检查方式 被检 部门 检查评分标准 实际 扣分 实际 得分 检查结论 符合 基本符合 不符合 0201 是否遵守有关法律、法规、规章、标准和技术规范的要求 15 血站全体员工名单 征募 献血 制备 检验 供血 抽查血站领导、部门主管3人对《血站管理办法》和《血站质量管理规范》的知晓情况；(血液中心、中心血站主要职责、《血站执业许可证》 ＜9 0202 是否制定和颁布了质量方针，质量目标；在各相关部门和层级建立质量分目标 15 质量体系文件 质管 没有制定质量方针的扣减5分； 没有制定质量目标的扣减5分,质量目标至少5项，少1项扣减一分； ③ 没有制订各部门和各层级分目标的扣减5分(可以将各部门的绩效考核指标等同看作质量分目标)。 ≥12 ＜9 0203 是否按计划实施了有效的管理评审活动 20 管理评审计划和报告 质管 抽查近2年度的管理评审相关记录(含计划、输入材料和报告)。 2年内没有实施管理评审的该项不得分（12个月±1个月应开展管评1次，周期不符的扣减1分） 没有管理评审计划和记录的扣减5分: ； --有计划,但项目不全的扣减1~3分: （时间、主持人、参加者、输入内容，具体报告人等） --不是最高管理者主持扣1分; --质量负责人,业务负责人,质管部门负责人