- 85
- 0
- 约2.84千字
- 约 5页
- 2016-12-24 发布于北京
- 举报
药品质量信息收集管理的几点体会
【摘要】要做好药品质量信息管理工作必须广泛收集、认真处理、整理归档。收集的信息必须准确、及时、完整。本文简述了在药品质量信息收集管理中的几点体会。
【关键词】药品质量;信息;收集
药品质量信息收集是GSP检查中是必查的内容。药品质量信息收集可降低经营成本、减少经营风险。药品质量信息包括政策法规(包括国务院、卫生部、SFDA、各省、市食品药品监督管理局办法的法律、规章、规范性文件、工作文件)、监管部门公告(GMP/GSP认证、撤销公告、药品停用、召回信息、药害事件、行业发展动态、国外医药信息、药品质量公告、假药信息、劣药信息、药品批文注销信息等)、企业内质量信息(药品批文期限、近效期药品信息、不合格品信息、验收问题信息、客户质量查询、客户质量投诉等)[1-9]。对于药品的零售店铺来说,必须要在管理内部建立一个信息收集网络,不断的反馈、传递、加工质量信息打造一个药品质量信息管理系统。本文简述了在药品质量信息收集管理中的几点体会。
1、药品质量信息的概念
质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。在收集和分析药品质量信息的过程中,需要区分类别、区分等级的方式来进行,将最终的结果反馈到企业的相关的管理部门。不断的加强各个零售药店自身的质量信息管理网络,特别是大型的零售药
原创力文档

文档评论(0)