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记录控制程序 拟 制： 日 期： （撰 写 人） 审 核： 日 期： （部门部长） 归口部门：技术部 生效日期： 受控状态 分发号 注：此文件系XXX有限公司受控程序文件，未经许可不得随意复印、转借。 批 准： 日 期： （管理者代表） 文件更改记录 更改单号 更改页码 更改状态 批准人 生效日期 执行更改 1. 目的 通过记录并规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 2. 适用范围 本程序适用于各部门质量记录的管理。阐明所取得的结果或提供完成活动的证据性文件称为记录。空白表格是规定性的文件，填写了内容的表格则为记录。另外，某些文件过了有效期后也将成为记录。 3. 职责 3.1 技术部是质量记录的归口管理部门，负责质量记录的归档管理工作。 3.2各部门负责按本程序的要求认真填写、整理并定期归档。 4. 工作程序 流程 责任部门 工作要求 相关文件/记录 技术部 各部门 各部门 4.1 质量记录表格可附于程序文件后，由各部门主管审核，报管理者代表批准，由技术部统一管理，建立公司“质量记录清单”。各部门应建立本部门的“质量记录清单”。 质量记录用编号的方式进行标识，质量记录的编号采用在文件编号的后面加B-××-AX的方式。B—代表表格，××是顺序号，AX代表版本状态，从A0开始，当小修改9次后，A变为B，直到Z。 4.2 各部门所使用的质量记录要求 数据真实可靠，前后衔接。 质量记录和实物可以对应追查。 数据清晰、字迹工整、清楚，栏目填写完整，原始质量记录一般不得更改，若因填写笔误而需要更改时，需由更改人在更改处签名（章），只允许划改，不允许涂改。一律不允许用铅笔。 每张记录必须有填表人的全名和日期，填表部门负责人负责对记录的工作质量进行监督检查并签阅。 4.3 质量记录管理人员按照质量记录归档的时间要求，定期对质量记录收集。 4.3.1标识清晰、设计合理、便于记录查阅，按月、季度或年分类装订成册。（产品开发过程中的记录可按产品类别进行装订）。 “质量记录清单” 《质量体系文件编写导则》  流程 责任部门 工作要求 相关文件/记录 技术部 各部门 技术部 技术部 4.3.2公司“质量记录清单”中应明确保存时间，经管理者代表批准后执行。其中： 生产件批准文件在现行生产和服务中规定的寿命周期上加上一个日历年。 质量性能记录（控制图、检验和试验结果）必须在其产生的当年和下一个日历年内保存。 内部质量审核和管理评审记录必须保存三年。 其他记录由各部门规定保存期。 如顾客或法律法规有要求时按相关要求执行。 4.4 记录保管和贮存 根据质量记录清单中规定年限进行保管。 贮存应有一个适宜的场所，采取防火防潮，防损坏的措施。 记录六个月归档一次，整理装订成册并制定封面，标识时间跨度及记录名称， 按顺序放入资料柜中；生产配方单、随工单每月归档一次。 4.5如需借阅需得到部门主管的批准。 4.6质量记录格式需要更改时，执行《文件控制程序》的文件更改的有关规定。 4.7超过保存期的质量记录，文管员按期整理。需要销毁时文管员填写“文件销毁审批单”，经分管领导批准后方可销毁。 “质量记录清单” 《文件控制程序》 “文件销毁审批单” 5. 相关文件 5.1 HW/ZL/CX001 文件控制程序 5.2 HW/ZL/GL002 质量体系文件编写导则 6. 质量记录 6.1 HW/ZL/CX002B-01-A0 质量记录清单 6.2 HW/ZL/CX001B-11-A0 文件销毁审批单 XXX有限公司 质 量 记 录 清 单 HW/ZL /CX002B-01-A0