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- 2016-12-27 发布于湖北
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中药制剂分析 第七章、各类中药制剂分析 概 述 中药制剂传统剂型有丸、散、膏、丹、汤、酒等。新剂型有注射剂、气雾剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。 第一节 液体中药制剂的分析 液体中药制剂 合剂、口服液 包括 酒剂 酊剂 注射剂 一、一般质量要求 1.性状 合剂、口服液:不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象,在贮存过程中允许有微量轻摇易散的沉淀。 酒剂:在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀 酊剂:久置后可能产生沉淀,在乙醇和有效成分含量符合该品种项下规定的情况下,可滤过除去沉淀。 2. 相对密度和总固体含量 合剂、口服液:一般规定相对密度。 酒剂:一般规定总固体含量。 3. pH值 合剂、口服液一般对pH值作出明确规定。 4. 装量差异 单剂量灌装的合剂(口服液):应作装量差异检查,以保证服用时剂量的准确性。 酒剂和酊剂:应作最低装量检查,检查结果应符合药典规定。 5. 乙醇量 酒剂、酊剂均要规定乙醇含量,多用气相色谱法。 6.甲醇量 酒剂和酊剂,规定甲醇含量不得超过0.4
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