报告--洗瓶机设计确认.docVIP

洗瓶机（BWM01）设计确认报告 福建省福抗药业股份有限公司  目录 1.文件批准 3 1.1.文件准备和批准 3 2.报告总结论 4 3.供应商资质审核 4 4.设计确认内容 5 4.1.用户需求符合情况确认 5 4.2.设备主要技术参数确认 7 4.3.设备主要配置确认（样张） 8 5.方案偏差报告 11 5.1.偏差和修正一览表 11 5.2．偏差报告 12 6.方案修改记录表 13 1.文件批准 1.1.文件准备和批准 验证报告已由下列人员审查并批准： 文件责任 职位 签字 日期 起草者 审核者 审核者 审核者 批准者 2.报告总结论 本FADQP-BWM-801-01），对洗瓶机及其相关配件的种类、数量，证该系统能符合生产工艺要求，可用于生产。3.供应商资质审核 3.1.供应商资质 上海华东制药机械有限公司为中国制药装备行业协会资深会员，与行业协会保持密切联系。公司从制药机械设备的设计到材料选用执行归家药监局对制药设备的相关规定，配合药厂通过SFDA、FDA等认证。该公司实施ISO9001：2008质量管理体系，从设备的进料检查、制程巡检、成品检验、供应商管理等都配有资深质控管理人员。产品除销往全国各省市外还远销东南亚国家，深受用户青睐。4.设计确