管灸疗法治疗突发.ppt

管灸疗法治疗突发性耳聋的临床研究   重庆市中医研究院 设计方案 单中心，随机对照，实况性研究 病例数100例，治疗组和对照组各50例 由重庆市中医院承担，2007---2009年完成 纳入标准 西医诊断标准：参照中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会于2005年济南会议制定.突发性耳聋的诊断和治疗指南中突发性聋诊断标准： 1．突然发生的，可在数分钟、数小时或3天以内。 2．非波动性感音神经性听力损失，可为轻、中或重度，甚至全聋。至少在相连的两个频率听力下降20dB HL以上。多为单侧，偶有双侧同时或先后发生。 3．病因不明(未发现明确原因包括全身或局部因素)。 4．可伴耳鸣、耳堵塞感。 5．可伴眩晕、恶心、呕吐，但不反复发作。 6．除第八颅神经外，无其它颅神经受损症状。 纳入标准 符合西医突发性耳聋诊断标准 年龄18---80岁 发病2个月内 知情同意加入试验 病情程度分级 纯音测听将耳聋分为五级 轻度：听阈26～40dB； 中度：听阈41～55dB； 中重度：听阈56～70dB； 重度：听阈71～90dB； 全聋：听阈90dB 中医辨证分型 风热侵袭型 火热上扰型 脾肾亏损型 气滞血瘀型 治疗方案 对照组治疗方案 根据中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会于2005年济南会议制定.突发性耳聋的诊断和治疗指南。 早期综合治疗，积极寻找病因。疗程在发病三个月内。 1．一般治疗：注意休息，适当镇静，积极治疗相关疾病，如高血压、糖尿病等。 2．改善内耳微循环药物。 3．糖皮质激素类药物。 4．降低血液黏稠度和抗凝药物。 5．神经营养类药物。 6．其他治疗，如混合氧、高压氧等治疗。 治疗方案 治疗组治疗方案 对照组治疗方案+管灸疗法。 疗程在发病三个月内。 有效性观察指标 西医观察指标 纯音测听 TCD是检查颅底动脉血流动力学变化、观察脑缺血范围和程度的一种技术。检测基底动脉(BA)、双侧椎动脉(VA)及小脑后下动脉(PI—CA)的收缩峰流速(Vs)，平均峰流速(Vm)，舒张期末流速(Vd)，频谱形态脉动指 数(PI) 有效性观察指标 中医证型评分 风热侵袭型 火热上扰型 脾肾亏损型 气滞血瘀型 疗效判定标准 1．痊愈：受损频率听闻恢复至正常，或达健耳水平，或达此次患病前水平。 2．显效：受损频率平均听力提高30 dB以上。 3．有效：受损频率平均听力提高15～30 dB。 4．无效：受损频率平均听力改善不足15 dB。 结果 （一）受试人群分析 实际入组病例100例。剔除0 例；脱落5 例，总的脱落率为5.00 %。 试验组72例，脱落3 例；对照组23例，脱落2 例。 （二）组间可比性分析(PP集) 入组前年龄、性别、病程、病情无统计学差异。 结果 （三）治疗前组间中医证型构成分析(PP集)无统计学差异 结果 （三）疗效分析(PP集) 1）组间总体疗效比较：秩和检验P=0.046, 提示试验组总体疗效优于与对照组，有统计学差异。 2）组间TCD疗效比较：秩和检验P=0.028，提示试验组TCD改变与对照组有明显差异。 并且TCD改变和疗效成正相关性。 结果 3）组间不同中医证型疗效比较：在风热侵袭、火热上扰和气滞血瘀型治疗组优于对照组，有统计学差异。 讨论 改善循环是解决突发性耳聋的重要环节 对脾肾亏虚型两组疗效相近，虚证疗程可能要长 * * *