低剂量联合降压对高血压肾病患者的疗效观察.docVIP

低剂量联合降压对高血压肾病患者的疗效观察 　　【摘要】 目的：观察以氨氯地平为基础的联合降压方案对高血压肾病患者的疗效及不良事件。方法：研究对象来源于中国高血压综合干预研究项目，福建地区纳入的252例原发性高血压患者中符合代谢综合征的共103例。采用多中心、随机对照、盲终点评估临床试验方法，观察A组（初始小剂量氨氯地平+复方阿米洛利，47例）和B组（小剂量氨氯地平+替米沙坦，56例）1年内的降压效果和不良事件。结果：（1）治疗1年时，血压达标率B组高于A组，分别为89.39%和78.24%，比较差异有统计学意义（P=0.002）。（2）两组血压较治疗前均有显著性下降，B组降压作用优于A组，1年时舒张压下降幅度分别为（13.1±7.4）mm Hg和（9.5±9.9）mm Hg，比较差异有统计学意义（P=0.047）。（3）两组不良事件比较差异无统计学意义（P0.05），A组出现1例因低血压引起脑卒中事件。结论：低剂量氨氯地平联合替米沙坦能更安全有效地控制高血压肾病患者的血压。鼓励患者家中自测血压及定期监测24 h动态血压可有效防止低血压等不良事件。 　　【关键词】 高血压肾病； 疗效； 不良事件 　　随着社会经济变革和人们生活方式的变化，我国高血压患病率呈日益增长态势。我国现有2亿高血压患者，每年有1000万新增加高血压患者。高血压的人群知晓率、治疗率和控制率很低，年调查仅分别为30%、25%和6%[1]。由于以高血压为代表的危险因素未得到有效控制，故与血压有关的疾病如脑卒中、心肌梗死、肾脏病等发病率与死亡率居高不下，心脑血管病成为我国居民的首位死亡原因[2]。同时，在降压治疗过程中，如何使患者有一个高质量的血压水平，从而真正有效地预防或减少高血压肾病患者心脑血管不良事件的发生也是治疗的关键。本研究观察以氨氯地平为基础，小剂量联合复方阿米洛利或替米沙坦两种降压治疗对中老年高血压肾病患者的疗效及不良事件情况，优化降压方案，减少不良事件。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 研究对象来源于中国高血压综合干预研究项目，福建地区共5家医院（中心）参加，在入选的252例原发性高血压患者中，伴高血压肾病的有103例，符合代谢综合征。随机分为A组（初始小剂量氨氯地平+复方阿米洛利，47例）和B组（小剂量氨氯地平+替米沙坦，56例）。两组年龄、性别、BMI值、空腹血糖、甘油三酯及肌酐等差异均无统计学意义。见表1。 　　1.2 纳入排除标准 　　1.2.1 纳入标准 同时具备以下5项条件者：（1）原发性高血压。（2）年龄50～79岁。（3）符合高血压肾病诊断标准，本试验中，即在原有原发性高血压基础上，同时符合以下：①高血压病史5～10年以上；②除外各种原发性肾脏疾病及除外各种其他继发性肾脏疾病；③持续轻度蛋白尿，或血肌酐≥106～177 μmol/L，或视网膜动脉硬化，同时有提供知情同意的能力。 　　1.2.2 排除标准 有以下之一项者不入选：（1）继发性高血压；（2）急性心脑血管事件发作3个月内；（3）伴有严重心肌病，风心病，先心病；（4）有不稳定心绞痛；（5）严重肝或肾脏疾病（ALT升高2倍，肌酐2.5 mg/dl）；（6）恶性肿瘤；（7）痛风；（8）正在服用避孕药或有可能妊娠的妇女；（9）对研究药物有过敏史；（10）对研究药物有明确禁忌证者；（11）正在参加其他临床试验者；（12）不易长期随访或依从性差者；（13）主管医生认为不宜参加临床研究的。 　　1.3 研究方法 　　1.3.1 研究设计 本研究为随机、多中心、开放临床研究。 　　1.3.2 研究药物及方法 A组用氨氯地平2.5 mg/d和复方阿米洛利半片/d（含阿米洛利1.25 mg，氢氯噻嗪12.5 mg），1次/d。B组用氨氯地平2.5 mg/d和替米沙坦40 mg/d，1次/d。随机后第2周末门诊血压≥140/90 mm Hg者，A组复方阿米洛利加量至1片/d，B组替米沙坦加量至80 mg/d。随机后第4周末血压仍未达标（≥140/90 mm Hg）者，两组氨氯地平均可加量至5 mg/d。随机后第2月血压仍未达标者，A组和B组均可根据主管医生的判断加用合适的其他降压药。 　　1.4 疗效评价 根据中国高血压指南要求，本试验将经过两种降压方案治疗后血压140/90 mm Hg（糖尿病、肾病患者130/80 mm Hg，老年人150/90 mm Hg）为达标。血压未达上述标准，或加用其他药物者是为不达标。达标率（%）=达标例数/总例数×100%。 　　1.5 不良事件 观察头晕、头痛、远端水肿、牙龈增生、肝肾功异常等一般不良事件及心脑血管严重不良事件。 　　1.6 统计学处理 使用SPSS 13.0软件进行统计学分析，计量资料数据以（x±s