第2章++散剂、颗粒剂和胶囊剂要点.pptVIP

第2章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第1节 散 剂 第2节 颗粒剂 第3节 胶囊剂 第一节 散 剂 散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 散剂的优点： ①散剂粉状颗粒比较小，比表面积大、易分散、起效快；②外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛等作用；③制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用；④贮存、运输、携带比较方便。 散剂的分类 按用途分类 :内服散剂、外用散剂和煮散剂 按组成分类 :单方散剂和复方散剂。 按剂量分类: 分剂量散剂与不分剂量散剂。 二、散剂的制备 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存 （二）散剂的制备 粉碎是借助机械力将大块的固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 粉碎度或粉碎比（n） 粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎度愈大，颗粒愈小。 ①减小药物的粒径，增加药物表面积，促进药物的溶解与吸收，有利于提高药物的生物利用度； ②有利于提高有效成分从药材中的浸出速度; ③有利于提高药物在液体、半固体、气体等制剂中的分散性； ④有利于制备多种剂型，如散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、浸出制剂等； ⑤有利于减少外用时因颗粒大而带来的刺激性等。 1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成， 2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物手受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨机。 3）冲击柱式粉碎机 是以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等的粉碎设备。应用广泛，因此有“万能粉碎机”之称. 4）锤击式粉碎机：是一种适用于脆性药物以及中碎和细碎设备，基本结构由加料斗、高速旋转的旋转轴，轴上装有数个锤头，机壳上部装有衬板，下部装有筛板等部件组成 锤击式粉碎机 冲击柱式粉碎机 5）流能磨 亦称气流粉碎机，是一种粒子的细碎与超细碎设备，产品细度可达200目～325目。 工作原理：将经过净化和干燥的压缩空气通过一定形状的特制喷嘴，形成高速气流，以其巨大的动能带动物料在密闭粉碎腔中相互碰撞而产生剧烈的粉碎作用。 2. 筛分 筛分法（sieving method)是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。 筛分设备 摇动筛和振荡筛 3. 混合 混合是指把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作。混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一 混合方法：搅拌混合 研磨混合 过筛混合。 混合机理 对流混合 剪切混合 扩散混合 混合设备 容器旋转型混合机 V型混合机 三维运动混合机 容器固定型混合机 槽型混合机 双螺旋锥型混合机 混合操作要点 1）组分的密度： 若密度及粒度差异较大时，应将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择适宜的混合时间。 2）组分的比例：组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 混合操作要点 3）形成低共熔混合物的组分 将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。此时尽量避免形成低共熔物的混合比。 混合操作要点 4）含液体或易吸湿性的组分 如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决。 5）组分的粘附性与带电性 一般应将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。 混合操作要点 6）混合时间：混合的时间由混合物料的性质、混合的量以及使用设备的性能决定。粒子的形状有圆柱形、球形、粒状等，形状差异愈大愈难混合均匀。混合设备性能好，混合所需时间短。 分剂量系指将混合均匀的散剂，按需要的剂量分成等重份数的过程。 常用的方法：目测法、重