ISO9001质量管理体系审核要点.docVIP

ISO9001质量管理体系审核要点、思路： 标准条款 审核内容（要点） 审核方法、思路 1范围 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？ 现场询问、观察，了解作业流程。 2．QMS有无删减，合理性？ 查手册说明、根据组织活动确认是否合理。 4质量管理体系 （QMS质量检测体系） 4.1总要求 1.QMS是否建立、实施、保持和改进？ 从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。 2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？ 3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？ 4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 5．外包过程有无控制？ 4.2文件要求 4.2.1总则 1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？ 查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。 2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等） 先文件审核，再在具体条款审核时验证。 3．文件详略是否适宜？ 审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。 4.2.2 质量手册 1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？ 查阅手册、结合现场审核。 2．结其它程序文件有无引用