周剂量多西紫杉醇联合希罗达治疗晚期胃癌的临床观察.docVIP

周剂量多西紫杉醇联合希罗达治疗晚期胃癌的临床观察 　　[摘要] 目的 观察周剂量多西紫杉醇联合希罗达治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。 方法 将93例晚期胃癌患者随机分组，观察组48例，采用周剂量多西紫杉醇联合希罗达化疗方案：多西紫杉醇35 mg/m2静脉滴注第1天、第8天，希罗达2 500 mg/m2，分2次口服，第1天至第14天；对照组45例采用奥沙利铂（L-OHP） 联合希罗达治疗。 结果 观察组CR 4例，PR 23例，SD 15例，PD 6例，有效率为56.3%；对照组CR 4例，PR 21例，SD 14例，PD 6例，有效率为53.5%，差异无统计学意义（χ2=0.0013，P = 0.9714）。观察组中位TTP 6.5个月；对照组为5.2个月，差异有显著性（χ2=4.1655，P = 0.0413）。两组不良反应主要表现为骨髓抑制和胃肠道反应，差异无统计学意义（P 0.05）；观察组外周神经毒性较轻，差异有统计学意义（χ2=4.4524，P = 0.0349）。KPS评分增高率分别为54.2%和22.2%，差异有统计学意义（χ2=4.5072，P = 0.0338）。 结论 周剂量多西紫杉醇联合希罗达治疗晚期胃癌疗效较好，不良反应可以耐受，而在外周神经毒性、中位无进展时间及生存质量上优于对照组。 　　[关键词] 多西紫杉醇；希罗达； 奥沙利铂； 晚期胃癌 　　[中图分类号] R735.2 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）22-0153-03 　　胃癌是我国常见恶性肿瘤之一，近年来胃癌的发病率和死亡率虽有所下降，但仍严重危害人民的健康。胃癌首选治疗方式是手术，但因为早期症状不明显，就诊时大部分为晚期，失去了手术治疗的机会。全身化疗成为晚期胃癌治疗的主要手段，有研究表明，晚期胃癌经化疗后可将中位生存期由3～4个月延长为9～10个月[1]。现将2008年3月～2012年12月在本院采用周剂量多西紫杉醇联合希罗达治疗晚期胃癌患者的结果报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 　　本院2008年3月～2012年12月收治的93例晚期胃癌患者， 所有的患者均经病理检查确诊为晚期胃癌患者。93例患者中，男52 例，女41 例；年龄41～73 岁，中位年龄58.2 岁；肿瘤分期Ⅲb～Ⅳ期；组织分型： 腺癌61例，黏液癌19例，印戒细胞癌8例，管状乳头状腺癌5例。患者按就诊顺序编号，采用随机数字表分为观察组与对照组，两组患者的年龄、性别、肿瘤分期、组织分型等一般资料之间差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 　　1.2入组标准 　　①经手术或胃镜取病理胃癌；②根据1997年国际抗癌联盟（UICC）分期为晚期；③所有患者均为初次接受化疗，且预计能够耐受3个周期以上化疗；④均有可测量病灶；⑤Karnofsky评分≥60分；⑥无严重心脏病及糖尿病史；⑦肝功能、肾功能及血常规正常。 　　1.3 治疗方法 　　观察组：48例患者采用周剂量多西紫杉醇联合希罗达：多西紫杉醇 35 mg/m2，加入生理盐水250 mL，静脉滴注1 h，第1、8天给药，为预防使用多西紫杉醇副反应，在使用该药治疗前1天，均口服地塞米松8 mg，每12小时1次，连续服用3 d；希罗达每天2 500 mg/m2，分2次口服，第1天至第14天，该方案每21天重复。对照组：45例患者采用奥沙利铂（L-OHP）联合希罗达治疗：奥沙利铂130 mg/m2静脉滴注，第1天，希罗达每天2 500 mg/m2，分2次口服，第1天至第14天，该方案每21天重复。每周期化疗前后复查血常规1次，每个疗程化疗后进行不良反应评估，所有病例均完成3个周期后评价疗效，预防性使用5-HT3拮抗剂，并根据血常规情况使用G-CSF或GM-CSF。 　　1.4疗效评定标准[2] 　　疗效评价采用实体瘤的疗效评价标准 （response evaluation criteria in solid tumors，RECIST ），完全缓解（CR）：全部肿瘤病灶消失，并维持4周；部分缓解（PR）：肿瘤最长径之和缩小≥30%，并维持4周；进展（PD）：肿瘤最长径之和增加≥20%或出现新的病灶；稳定（SD）：非PR/PD，以CR+PR计算总有效率。总有效率（%）=（CR+PR）例数/总例数×100%，临床获益率（%）=（CR+PR+SD）例数/总例数×100%。疾病进展时间（time to progress，TTP）为从开始治疗至肿瘤进展的时间。生存质量以Karnofsky评分为评价，KPS评分增加20者为评分增高，减少10者为评分下降。 　　1.5不良反应评价标准 　　化疗毒副反应按WHO（1999年）评价标准进行评估，分0～