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随机对照临床试验（Randomized controlled trial,RCT） 必要性 设计要点 资料整理与分析 论文评价原则 实例 必要性 评价药物和干预措施最佳的设计方案，设计严谨，论证强度高。 评价药物不能靠推理， 抗病毒药阿糖胞苷对播散性带状疱疹的作用 冠心平预防冠心病的随机试验的结果 设计要点 1.研究对象来源（随机抽样） 2.诊断、纳入、排除标准 3.设对照组 4.随机化分组 5.盲法实验（单盲、双盲、三盲） 6.样本大小 7.治疗方法 8.观察指标与判定标准 诊断标准、 纳入标准、排除标准（举例） 例1：全军急性菌痢治疗研究协作方案，要求： （1）急性菌痢（按全军菌痢防治方案标准） 不含急性中毒型,粪便培养有痢疾杆菌生长； （2）发病不超过三天，院外治疗不超过24小时； （3）10岁以下，60岁以上者除外。 例2 呋喃唑酮治疗消化性溃疡 诊断及纳入标准： 胃镜证实为活动性溃疡 排除标准 1.胃手术后吻合口溃疡； 2.伴有严重肝病； 3.伴有胃癌； 4.对呋喃唑酮过敏。 晚期结肠癌的化疗临床试验 （Duglass 1978） 1.经组织病理学证实的结肠癌或直肠癌； 2.瘤块能用物理的方法或X线测量其大小； 3.已不适于外科手术； 4.未曾用过化疗； 5.无严重的营养缺乏，预期寿命不少于三个月； 6