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苯磺贝他斯汀治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性分析
[摘要] 目的 探讨苯磺贝他斯汀治疗过敏性鼻炎(AR)的临床有效性和安全性。 方法 选择2009年1月~2012年1月陕西省延安市志丹县人民医院收治的AR患者200例,饭后服用苯磺贝他斯汀10 mg/次,2次/d,连续服用2周;分别在治疗前后对患者临床症状、体征和病情严重程度进行评分,检查血清中免疫球蛋白E(IgE)和鼻灌洗液嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)含量,同时观察患者临床疗效和不良反应。 结果 与治疗前比较,治疗后患者临床症状总分、鼻塞、流涕、鼻痒、喷嚏、体征和视觉模拟量表(VAS)评分显著降低(P 0.01),血清IgE和鼻灌洗液ECP含量显著下降(P 0.01);治疗后患者临床有效率为91.50%,药物相关不良反应发生率为16.50%。 结论 苯磺贝他斯汀治疗AR具有较好的临床效果和安全性,可显著改善患者临床症状和体征。
[关键词] 苯磺贝他斯汀;过敏性鼻炎;有效性;安全性
[中图分类号] R765.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)09(b)-0085-03
过敏性鼻炎(allergic rhinitis,AR)是由免疫球蛋白E(IgE)介导的以喷嚏、清水样鼻涕和鼻塞为临床特征的鼻黏膜变态反应性疾病[1],若不及时治疗可造成鼻窦炎、鼻息肉、支气管哮喘以及中耳炎等。随着人类生态环境的变化,其发病率逐年增加,全球发病率高达10%~25%[2-3]。目前,常用治疗方法有药物治疗、免疫治疗、避免接触过敏原以及外科治疗等,其中药物治疗是AR的首选治疗方法[4]。因此,本研究通过观察苯磺贝他斯汀治疗AR的临床疗效和安全性,为其临床应用提供理论依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2009年1月~2012年1月在陕西省延安市志丹县人民医院诊断和治疗的AR患者200例,其中男96例,女104例,平均年龄(30.22±5.47)岁。
1.2 病例诊断与排除标准
病例诊断标准参照中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会2009年《变应性鼻炎诊断和治疗指南》进行[5];同时排除合并肝、肾、心脑血管以及造血系统等原发性疾病患者,并发支气管扩张、肺结核、哮喘急性发作等呼吸系统疾病患者以及合并严重的鼻中隔弯曲或息肉患者。
1.3 治疗方法
成年患者饭后服用苯磺贝他斯汀(生产厂家:天津田边制药有限公司,批准文号国药准字10 mg/次,其他患者根据年龄和临床症状适当增减剂量,2次/d,连续服用2周。
1.4 观察指标
分别在治疗前后对患者临床症状、体征和病情严重程度进行评分,其中临床症状鼻塞:有意识吸气时感觉鼻塞为1分,间歇或交替性鼻塞为2分,几乎全天用口呼吸为3分;鼻痒:间断鼻痒为1分,有蚁行感但可忍受为2分,有蚁行感并且难以忍受为3分;擤鼻5次/d为1分,5~9次/d为2分,≥10次/d为3分;连续打喷嚏3~5个/次为1分,6~10个/次为2分,≥11个/次为3分。体征评分:下鼻甲轻度肿胀且可见鼻中隔和中鼻甲为1分,下鼻甲紧靠鼻中隔或鼻底部但仍有小缝隙为2分,下鼻甲紧贴鼻底和鼻中隔但中鼻甲不可见为3分。疾病严重程度采用视觉模拟评分(VAS)量表进行评定:由患者根据自身病情严重程度在0~10 cm标尺上评价,0 cm为无困扰,10 cm为最严重。采用ELISA法检测患者血清中免疫球蛋白E(IgE)水平,荧光免疫法测定鼻灌洗液嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)含量,具体操作步骤严格按照说明书进行。根据临床症状积分下降程度[(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前总分×100%]判断临床疗效,显效≥80%、有效≥20%和无效20%,并记录患者不良反应情况。
1.5 统计学方法
采用SPSS 13.0统计软件对数据进行分析,计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验。以P 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 患者治疗前后临床症状、体征和VAS评分变化情况
治疗后患者临床症状总分、鼻塞、流涕、鼻痒、喷嚏、体征和VAS评分与治疗前比较均降低,且差异有高度统计学意义(P 0.01)。见表1。
2.2 患者治疗前后血清IgE和鼻灌洗液ECP水平比较
患者治疗前血清IgE含量为(1024.17±207.42)ng/mL,鼻灌洗液ECP含量为(138.35±20.71)μg/L;患者治疗后血清IgE含量为(472.55±80.50)ng/mL,鼻灌洗液ECP含量为(44.86±9.69)μg/L,与治疗前比较血清IgE和鼻灌洗液ECP含量下降且差异有高度统计学意义(P 0.01)。见表2。
2.3
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