新旧评审准则要求的程序及对应条款.docVIP

新准则要求的程序 程序的说明 对应新准则的条款 对应旧准则的条款 1 人员管理程序（1） 原来有内容，但没有明确建立程序 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。 5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。 2 人员培训程序（1） 新增程序 4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。 3 设施环境控制程序（2） 原来有内容，但没有明确建立程序 4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。 5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。 4 内务管理程序（3） 原来有内容，但没有明确必须建立程序 4.3.4 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。 　5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。 5 设备管理程序（4） 原来有，但没有明确建立程序的内容 4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序， 5.4.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。 6 期间核查控制程序（1） 共有程序 4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。 5.4.8 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 77777 修正数据备份程序（5） 原来有内容，但没有明确必须建立程序 4.4.7 ......当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。 5.4.9 当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。 8 设备校准控制程序（6） 原来有内容，但没有明确建立程序 4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。 5.5.3 实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。 9 标准物质溯源程序（7） 原来有内容，但没有明确建立程序 4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。 5.5.5 可能时，实验室应使用有证标准物质（参考物质）。没有有证标准物质（参考物质）时，实验室应确保量值的准确性。 10 保持可信度控制程序（2） 新增内容及程序 4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。 11 保护客户的机密信息和所有权程序（8） 原来有内容，但没有明确建立程序 4.5.3 -----。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 12 文件控制程序（2） 共有程序 4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序， 4.3 文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。 13 合同评审程序（3） 共有程序 4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。 4.6 合同评审 实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。 14 服务和供应品控制程序（4） 共有程序 4.5.7 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。 4.5 服务和供应品的采购　实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。 15