5、药物制剂稳定性5、药物制剂稳定性.docVIP

第五章 药物制剂稳定性 ?一、名词解释 1. pHm????????????? 2. 广义酸碱催化????????? 3. 晶型 4. 抗氧剂???????????5.加速试验 4.影响因素试验 ?二、思考题 1. 制剂中药物化学降解的途径有哪些？试分别举例说明。 2. 影响药物降解的处方因素有哪些？外界因素有哪些？试分别叙述解决方法。 3. 药物稳定性试验方法有哪些？试分别叙述之。 4. 固体制剂稳定性的特点有哪些？ 5. 稳定性研究范围主要包括哪几个方面 ?三、选择题 ?（一）、A型题（最佳选择题） 1、对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的有效期 A、5%????B、10%????C、30%????D、50%????E、90% 2、对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期 A、5%????B、10%????C、30%????D、50%????E、90% 3、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是 A、水解????B、光学异构化????C、氧化????D、聚合????E、脱羧 4、Vc的降解的主要途径是 A、脱羧????B、氧化????C、光学异构化????D、聚合????E、水解 5、酚类药物的降解的主要途径是 A、水解????B、光学异构化????C、氧化????D、聚合????E、脱羧 6、酯类的降解的主要途径是 A、光学异构体????B、聚合????C、水解????D、氧化????E、脱羧 7、关于药物稳定性叙述错误的是 A、?通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期 B、?大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C、?药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关 D、大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E、?温度升高时，绝大多数化学反应速率增大 8、影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是 A、pH????B、广义的酸碱催化????C、溶剂????D、离子强度????E、表面活性剂 9、在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为 A、最稳定pH????B、最不稳定pH????C、pH催化点 D、反应速度最高点????E、反应速度最低点 10、关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是 A、?许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B、?在pH很低时，主要是酸催化 C、?pH较高时，主要由OH—催化 D、在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH E、?一般药物的氧化作用也受H+或OH—的催化 11、按照Bronsted—Lowry酸碱理论关于广义酸碱催化叙述正确的是 A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B、有些药物也可被广义的酸碱催化水解 C、接受质子的物质叫广义的酸 D、给出质子的物质叫广义的碱 E、常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱 12、对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是 A、溶剂作为化学反应的介质，对于水解的药物反应影响很大 B、lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响 C、?如OH—催化水解苯巴比妥阴离子，在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度 D、如专属碱对带正电荷的药物的催化，采取介电常数低的溶剂，就不能使其稳定 E、?对于水解的药物，只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定 13、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是 A、?在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大 B、?lgk=lgk0+1.02?ZAZBμ表示离子强度对药物稳定性的影响 C、?如药物离子带负电，并受OH—催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度增加 D、如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度低 E、?如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响 14、影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括 A、溶剂????B、广义酸碱????C、辅料????D、温度????E、离子强度 15、药物稳定性预测的主要理论依据是 A、Stock’s方程????B、Arrhenius指数定律????C、Noyes方程 D、Noyes—Whitney方程????E、Poiseuile公式 16、影响药物稳定性的环境因素不包括 A、温度????B、pH值????C、光线????D、空气中的氧????E、包装材料 17、影响药物制剂稳定性的外界因素的是 A、温度????B、溶剂????C、离子强度????D、pH值????E、表面活性剂 18、焦亚硫酸钠（或亚