小儿氨酚黄那敏颗粒质量回顾方案黄精选.docVIP

小儿氨酚黄那敏颗粒 年度质量回顾报告 回顾周期：2013年10月01日－2014年09月30日 ? 产品年度质量回顾编码? BG-ZL-HG-15 日 期 起草人 ? ? 年 月 日 审核人 生产部? ? 年 月 日 质管部 ? 年 月 日 批准人 ? ? 年 月 日 ? ? 目 录 概述 概要…………………………………………………………… 回顾周期……………………………………………………… 产品描述……………………………………………………… 生产质量情况………………………………………………… 原辅料/内包材情况回顾………………………………………… 生产工艺中间控制情况回顾 …………………………………… 关键工艺参数控制情况……………………………………… 中间产品控制情况…………………………………………… 物料平衡……………………………………………………… 成品检验结果回顾………………………………………………… 公共系统回顾 工艺用水回顾………………………………………………… 环境监测回顾………………………………………………… 偏差调查…………………………………………………………… 稳定性考察及不良趋势分析……………………………………… 变更控